نيوروغاستركس تعلن عن المرحلة الثانية من الدراسة السريرية لـ NG101 التي أظهرت انخفاضًا كبيرًا في الغثيان والقيء الناجم عن ناهض مستقبلات GLP-1 سيماجلوتيد

النتائج المقدمة في ObesityWeek^® في عام 2025، أظهر أن المرضى الذين يتلقون NG101 شهدوا انخفاضًا بنسبة 40% في حدوث الغثيان وانخفاضًا بنسبة 67% في حدوث القيء.

فقط 30% من المرضى الذين بدأوا استخدام GLP-1 لفقدان الوزن ما زالوا يستخدمونها بعد ذلك سنة واحدة، مع الإشارة إلى الآثار الجانبية للجهاز الهضمي باعتبارها السبب الأول لإيقاف العلاج

NG101 هو علاج أول من نوعه يتم تقييمه لعلاج الغثيان والقيء الناجم عن GLP-1، وهو مصدر خسارة الإيرادات السنوية بمليارات الدولارات

WOBURN، ماساتشوستس، 07 نوفمبر 2025 (GLOBE NEWSWIRE) – قدمت شركة Neurogastrx، Inc.، اليوم بيانات إثباتية للمفهوم من دراستها السريرية للمرحلة الثانية التي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي لـ NG101 (ميتوبيمازين ميسيلات)، وهو عقار الدوبامين D عن طريق الفم والمقيد محيطيًا.₂ مضاد مستقبلات لعلاج الغثيان والقيء الناجم عن GLP-1. تمت مشاركة هذه البيانات في عرض تقديمي شفهي في ObesityWeek^® أظهر 2025 أن NG101 قلل بشكل كبير من حدوث ومدة وشدة الغثيان والقيء المرتبط باستخدام ناهض GLP-1.

قال شون وارتون، دكتوراه في الطب، دكتور صيدلة، مدير طبي، عيادة وارتون الطبية لإدارة الوزن والسكري، أونتاريو، كندا، وأستاذ مساعد في كل من جامعة ماكماستر في هاميلتون وجامعة يورك في تورنتو: “يمكن لمحفزات GLP-1 أن تغير حياة الأفراد الذين يعانون من السمنة. ومع ذلك، بالنسبة للكثيرين، فإن الآثار الجانبية الشائعة للجهاز الهضمي مثل الغثيان والقيء غالبًا ما تكون غير محتملة، مما يؤدي إلى توقف المرضى عن العلاج أو عدم قدرتهم على الوصول إلى الجرعات المثالية”. “العلاج عن طريق الفم مثل NG101 قد يجعل منبهات مستقبلات GLP-1 مقبولة لدى العديد من المرضى.”

النتائج الرئيسية من الدراسة السريرية لـ NG101 لعلاج الغثيان والقيء الناجم عن سيماجلوتيد

في الدراسة، تلقى ما مجموعه 90 مشاركًا تتراوح أعمارهم بين 18 و55 عامًا جرعة واحدة تحت الجلد من سيماجلوتيد (0.5 مجم)، بالإضافة إلى خمسة أيام من NG101 20 مجم مرتين يوميًا (BID) أو دواء وهمي. قيمت الدراسة فعالية NG101 في تقليل حدوث ومدة وشدة الغثيان والقيء. أظهرت نتائج الدراسات السريرية الرئيسية أن NG101، مقارنةً بالعلاج الوهمي، بشكل ملحوظ:

• انخفاض نسبة حدوث الغثيان بنسبة 40% (P=0.0203)
• انخفض معدل حدوث القيء بنسبة 67% (قيمة احتمالية = 0.0274) وعدد نوبات القيء المنفصلة بنسبة 56% (قيمة احتمالية = 0.0238)
• انخفاض مدة الغثيان والقيء (ع = 0.0063)؛ حدثت أحداث استمرت لأكثر من يوم واحد في 22% مقابل 51% من المشاركين الذين استخدموا NG101 مقابل الدواء الوهمي.
• انخفاض شدة الغثيان بنسبة 70٪ (ع = 0.0138) كما أفاد المشارك

من بين المشاركين الذين تلقوا NG101 مقابل الدواء الوهمي، كانت هناك أيضًا أحداث سلبية أقل بكثير، مما أدى إلى تحسين ملف تعريف السلامة عند تناول سيماجلوتيد مع NG101.

كشفت النتائج التي أبلغ عنها المشاركون (PROs) في الدراسة عن عبء أعراض الغثيان والقيء أكبر مما اقترحته التقييمات السريرية. صنف الأطباء أقل من خمس حالات من الغثيان والقيء على أنها متوسطة أو شديدة، في حين صنف 70 مريضًا أنفسهم على أنهم يعانون من أعراض متوسطة أو شديدة في أي وقت (العدد = 90). أظهر المحترفون أن NG101 قلل من الحد الأقصى لتصنيف الغثيان للغثيان المعتدل إلى الشديد بنسبة 31٪ (ع = 0.0225). تعطي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الأولوية لإجراء PRO للغثيان والقيء لأنه يعكس تجربة المشارك بشكل أكثر دقة.

وقال جيم أومارا، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Neurogastrx: “إن الغثيان والقيء المرتبطين بـ GLP-1 يمنع ملايين المرضى على مستوى العالم من إدراك فوائد هذه الفئة التحويلية من الأدوية بشكل كامل”. “إن حدوث الغثيان والقيء في العالم الحقيقي الذي أبلغ عنه المرضى هو أكثر أهمية وتعطيلًا بكثير من الأحداث التي أبلغ عنها المحققون في التجارب السريرية. إن التخفيضات الكبيرة في الغثيان والقيء التي نشهدها مع NG101، جنبًا إلى جنب مع ملف تعريف السلامة النظيف، تدعم تطويره السريري المستقبلي وتقييمه باستخدام علاجات GLP-1 المتعددة. يستحق الأفراد الذين يتناولون GLP-1 لفقدان الوزن الحصول على علاجات مستدامة ومقبولة.”

دراسة نشرت في شبكة JAMA مفتوحة في شهر يناير، أظهر معدل التوقف عن استخدام منبهات مستقبلات GLP-1 لمدة عام واحد (ليراجلوتايد، أو سيماجلوتايد، أو تيرزيباتيد) للمرضى الذين لا يعانون من مرض السكري من النوع الثاني 64.8%، مع كون أحداث الجهاز الهضمي هي السبب الأكثر شيوعًا.¹ “مع تقدير سوق GLP-1 العالمي بنحو 63 مليار دولار في عام 2025، يفقد القطاع أعدادًا كبيرة من المرضى بسبب الغثيان والقيء – والأهم من ذلك، أن هؤلاء المرضى يفقدون الفوائد الواضحة لفقدان الوزن على الصحة العامة، بما في ذلك الأمراض الأيضية وأمراض القلب والأوعية الدموية المرتبطة بالسمنة.”

حول NG101

NG101 هو جزيء صغير عن طريق الفم يعمل بالدوبامين D₂ خصم مستقبلات. أكملت شركة Neurogastrx مؤخرًا دراسة لإثبات سلامة وفعالية NG101 في الغثيان والقيء المرتبط بمنبهات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون 1 (GLP-1). تعمل منبهات GLP-1 في المقام الأول على تنشيط منطقتين في الدماغ. يؤدي تنشيط نواة المسالك الانفرادية (NTS) إلى الشبع (مما يؤدي إلى فقدان الوزن) بينما يؤدي تنشيط المنطقة الخلفية (AP) إلى الغثيان والقيء. يتواجد NTS داخل الدماغ وبالتالي لا يمكن لـ NG101 الوصول إليه. على النقيض من ذلك، يقع AP خارج حاجز الدم في الدماغ ويمثل هدفًا مثاليًا لـ NG101. AP غني بالدوبامين د₂ المستقبلات. من خلال استهداف AP بشكل انتقائي وحظر D₂ مستقبلات NG101 تمنع أعراض الغثيان والقيء الناجمة عن منبهات GLP-1.

يمكن العثور على تفاصيل حول تصميم الدراسة السريرية للمرحلة الثانية على www.clinicaltrials.gov (NCT06500429).

حول شركة نيوروغاستركس

شركة نيوروجاستركس هي شركة أدوية متخصصة مملوكة للقطاع الخاص تعمل على تطوير علاجات تحويلية لتعزيز علاج اضطرابات الجهاز الهضمي التي تتطلب ابتكارًا علاجيًا هادفًا لتلبية احتياجات المريض غير الملباة وعبء المرض.

الاتصال الإعلامي
أماندا تربية
العلاقات العامة العلمية
أماندا@scientpr.com

¹ JAMA Netw مفتوح. 2025 31 يناير;8(1):e2457349.