HCmed يوقع اتفاقية تنمية عالمية مع رائد التكنولوجيا الحيوية العالمي CSL Behring
تايبيو 3 مايو 2021 / PRNewswire / – أعلنت HCmed اليوم عن بدء شراكة إستراتيجية مع قائد العلاج الحيوي العالمي CSL Behring لتطوير الغلوبولين المناعي المشتق من البلازما من CSL Behring والذي يتم إدارته عبر الجيل الجديد من جهاز التنفس الصناعي الشبكي (CSL787) من HCmed. بموجب شروط الاتفاقية ، ستتحمل CSL Behring وحدها المسؤولية عن تطوير المنتج المركب وتسويقه ، مع قيادة HCmed لتطوير جهاز البخاخات المخصص والمُحسَّن خصيصًا لتركيب CSL Behring. سيحصل HCmed على دفعة مقدمة وجهاز ومراحل التطوير. عند تنفيذ الطرفين لاتفاقية لاحقة بشأن التوريد التجاري لجهاز البخاخات المخصص ، ستتلقى HCmed أيضًا عائدات من صافي المبيعات العالمية لتركيبة CSL Behring لاستخدامها مع المنتج المركب.
بدأت التجربة السريرية CSL787 ، المرحلة الأولى ، مع إعطاء أول جرعة في ديسمبر 2020. هذه الدراسة عبارة عن دراسة استطلاعية متعددة المراكز وعشوائية ومزدوجة التعمية ومضبوطة بالغفل للتحقق من السلامة والتحمل والحركية الدوائية والديناميكا الدوائية والفعالية الاستكشافية لـ CSL787 المرذاذ بعد إعطاء جرعات تصاعدية مفردة ومتعددة في موضوعات صحية وموضوعات مع عدم التليف الكيسي توسع القصبات.
“نحن متحمسون للإعلان عن هذا التعاون مع شركة CSL Behring الرائدة في مجال العلاج الحيوي العالمي. كما أنه يؤكد صحة منصة البخاخات الخاصة بنا AdheResp ، والتي تحول توصيل المستحضرات البيولوجية من الحقن الوريدي (IV) إلى مسار الاستنشاق ، وبالتالي الوصول بشكل أفضل إلى الجهاز التنفسي. هذا الاختراق التطبيق قادر على توصيل الأجسام المضادة المستنشقة والببتيدات والبروتينات. يمكن تخصيص منصتنا لتعزيز توصيل الأدوية لمجموعة من التركيبات وتعديلها لتلبية متطلبات الأداء المحددة.تتمثل الرؤية في توفير جهاز علاج جديد عالي الكفاءة للمرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز التنفسي المزمنة ولتحسين التزامهم بعلاجهم ونوعية حياتهم ” جايسون تشينج، الرئيس التنفيذي لشركة HCmed.
“إن CSL Behring مدفوعة بوعدها بمساعدة المرضى على عيش حياة كاملة من خلال اكتشاف وتطوير وتقديم والشراكة في الابتكارات التي تلبي الاحتياجات غير الملباة في مجالات خبرتنا العلمية ،” دوغلاس لي، SVP Plasma Product Development في CSL Behring. “نتطلع إلى العمل مع HCmed لإثبات الوعود المحتملة بإرذاذ الغلوبولين المناعي لأولئك المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز التنفسي المنهكة.”
حول HCmed
تأسست شركة HCmed Innovations Co.، Ltd. في عام 2014 ، وتركز على تطوير منتجات توليفة من الأجهزة الدوائية على أساس تقنية البخاخات الشبكية الاهتزازية. الشركة مدعومة بالمشاريع بتمويل من Vivo Capital ومستثمرين رئيسيين آخرين من الولايات المتحدة ، تايوان، و اليابان. مع الانتهاء من تطوير الجيل الأول من البخاخات في أقل من 5 سنوات ، حصلت أجهزتها الطبية بنجاح على العديد من الموافقات التنظيمية ، مثل European CE و Taiwan TFDA و Brazil Anvisa و Indonesia Badan POM و China NMPA. تم إطلاق البخاخات الشبكية HCmed في البرازيل و الصين. تتمثل الرؤية في تحقيق قيمة كبيرة لشركاء الأدوية العالميين من خلال مسار فعال من حيث التكلفة وتقليل المخاطر إلى الحد الأدنى ، وتصميم المنتجات المركبة التي يمكن أن تقدم مساهمات كبيرة في مجال الجهاز التنفسي. للحصول على معلومات إضافية حول HCmed ، يرجى زيارة www.hcmed-inno.com.
عرض المحتوى الأصلي: https: //www.prnewswire.com/news-releases/hcmed-signs-a-global-development-agreement-with-global-biotechnology-leader-csl-behring-301281875.html
شركة SOURCE HCmed Innovations Co.، Ltd.
