تُظهر دراسة لاندمارك سيركولات-اليابان أن اختبار Natera Signatera ™ MRD ينبئ بفائدة العلاج الكيميائي في سرطان القولون والمستقيم

أوستن ، تكساسو 22 يناير 2022 / PRNewswire / – ناتيرا ، شركة (NASDAQ: NTRA) ، الشركة الرائدة في الاختبارات والتشخيصات الجينية الشخصية ، أعلنت اليوم عن بيانات جديدة تم تقديمها مؤخرًا حول الأداة السريرية لـ Signatera ، واختبار المرض الجزيئي المتبقي (MRD) المخصص والمستنير للورم (MRD) ، في الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري لعام 2022 ندوة سرطان الجهاز الهضمي (ASCO GI). تضمن العرض الشفوي تحليلاً محدثًا من تجربة CIRCULATE-Japan التاريخية لتحليل مجموعة من مرضى سرطان القولون والمستقيم (CRC).

أكثر من 3000 اتفاقية حقوق الطفل تم تسجيل المرضى الآن في CIRCULATE-اليابان، أكبر تجربة محتملة ، متعددة المراكز ، بتوجيه من MRD في CRC ، باستخدام Signatera لمراقبة حالة MRD في المرضى الذين يعانون من المرحلة الأولى إلى الرابعة من CRC لمدة تصل إلى 96 أسبوعًا بعد الجراحة. أبرز التحليل الأخير لأكثر من 1000 مريض من ذراع GALAXY المراقبة للدراسة ثلاث نتائج جديدة تم تقديمها في المؤتمر:

• إيجابية Signatera تنبئ بفائدة العلاج: المرضى الذين كانوا إيجابيين MRD في 4 أسابيع بعد العملية استفادوا بشكل كبير من العلاج الكيميائي المساعد (ACT) ، في جميع مراحل المرض.
• لم يستفيد مرضى Signatera السلبيون من ACT: المرضى الذين يعانون من المرحلة الثانية من المرض عالي الخطورة والمرحلة الثالثة والذين كانوا سلبيين MRD في 4 أسابيع بعد العملية لم يحصلوا على فائدة كبيرة من ACT (قيمة p من .63).
• ديناميات Signatera خلال ACT تنبؤية بفائدة العلاج: 68 ٪ من المرضى المعالجين بـ ACT قاموا بتطهير ctDNA بشكل تراكمي بحلول الأسبوع 24 وكان لديهم نتائج أفضل بشكل ملحوظ مقارنة بأولئك الذين ظلوا إيجابيين لـ ctDNA ، مع نسبة خطر 15.8.

بالإضافة إلى ذلك ، كانت حساسية ما بعد الجراحة لنقطة زمنية واحدة لـ Signatera في المرحلتين الثانية والثالثة من اتفاقية حقوق الطفل 67.6 ٪. تضمن تحليل الحساسية هذا أكثر من 5 مرات تكرار السرطان أكثر مما تم الإبلاغ عنه سابقًا في Reinert، et. آل.¹

قال الباحث الرئيسي في دراسة سيركولات اليابان د. تاكايوكي يوشينومستشفى المركز الوطني للسرطان شرق كاشيوا ، تشيبا ، اليابان. “نحن نرى هذه النتائج كخطوة مهمة إلى الأمام في إنشاء العلاج المساعد الموجه MRD كمعيار لرعاية مرضى سرطان القولون والمستقيم في جميع أنحاء العالم.”

“توصي الإرشادات الحالية بتوليفة العلاج الكيميائي لجميع المرضى الذين يعانون من المرحلة الثالثة من CRC ، ومع ذلك فمن المعروف أن ما يصل إلى 40٪ يتم علاجهم عن طريق الجراحة وحدها. توضح دراستنا أن اختبار MRD يمكن أن يساعد في التقسيم الطبقي والتنبؤ بالمرضى الذين من المحتمل أن يستفيدوا من العلاج الجهازي ، ” قال أليكسي أليشين، دكتور في الطب ، نائب الرئيس للشؤون الطبية للأورام في ناتيرا. “نحن سعداء للغاية بهذه النتائج الرائدة من CIRCULATE-Japan ونحن متفائلون بأنها قد تغير إرشادات الممارسة.”

العرض الكامل ، كما هو موضح في ASCO GI ، متاح هنا.

حول Signatera

Signatera هو اختبار الحمض النووي للورم (ctDNA) المصمم خصيصًا لمراقبة العلاج وتقييم الأمراض الجزيئية المتبقية (MRD) في المرضى الذين سبق تشخيص إصابتهم بالسرطان. الاختبار متاح للاستخدام السريري والبحثي ، وقد تم منحه ثلاثة تصنيفات أجهزة متطورة من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لأنواع ومؤشرات السرطان المتعددة. يعتبر اختبار Signatera شخصيًا ومستنيرًا إلى الأورام ، حيث يزود كل فرد بفحص دم مخصص مصمم خصيصًا ليناسب التوقيع الفريد للطفرات النسيليّة الموجودة في ورم ذلك الفرد. يؤدي هذا إلى زيادة دقة Signatera إلى الحد الأقصى في اكتشاف وجود أو عدم وجود مرض متبقي في عينة الدم ، حتى عند المستويات التي تصل إلى جزيء الورم الواحد في أنبوب الدم. الغرض من Signatera هو اكتشاف وتقييم كمية السرطان المتبقية في الجسم ، لتحديد التكرار في وقت مبكر وللمساعدة في تحسين قرارات العلاج.

حول ناتيرا

Natera ™ هي شركة عالمية رائدة في اختبار الحمض النووي الخالي من الخلايا ، وهي مخصصة لعلم الأورام وصحة المرأة وصحة الأعضاء. هدفنا هو جعل الاختبارات الجينية والتشخيصات الشخصية جزءًا من معيار الرعاية لحماية الصحة وتمكين التدخلات المبكرة والأكثر استهدافًا التي تساعد على تحقيق حياة أطول وأكثر صحة. تم التحقق من صحة اختبارات ناتيرا من خلال أكثر من 100 منشور تمت مراجعته من قبل الأقران والتي تظهر دقة عالية. تدير ناتيرا مختبرات حاصلة على شهادة ISO 13485 ومعتمدة من CAP ومعتمدة بموجب تعديلات تحسين المختبرات السريرية (CLIA) في أوستن ، تكساس و سان كارلوس ، كاليفورنيا.. للمزيد من المعلومات قم بزيارة www.natera.com.

تطلعي البيانات

جميع البيانات بخلاف بيانات الحقائق التاريخية الواردة في هذا البيان الصحفي هي بيانات تطلعية ولا تمثل إقرارًا بتحقيق خطط ناتيرا أو تقديراته أو توقعاته. تمثل هذه البيانات التطلعية توقعات ناتيرا اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي ، ويتنصل ناتيرا من أي التزام بتحديث البيانات التطلعية. تخضع هذه البيانات التطلعية لمخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية ماديًا ، بما في ذلك ما يتعلق بجهودنا لتطوير عروض منتجات جديدة وتسويقها ، سواء كانت نتائج الدراسات السريرية أو الدراسات الأخرى ستدعم استخدام عروض منتجاتنا ، وتأثير نتائج هذه الدراسات ، وتوقعاتنا لموثوقية ودقة وأداء اختباراتنا ، أو فوائد اختباراتنا وعروض منتجاتنا للمرضى ومقدمي الخدمات والدافعين ، تتم مناقشة المخاطر الإضافية والشكوك بمزيد من التفصيل في “عوامل الخطر” في إيداعات ناتيرا الأخيرة على النماذج 10-K و 10-Q وفي الإيداعات الأخرى التي يقدمها ناتيرا مع لجنة الأوراق المالية والبورصات من وقت لآخر. هذه الوثائق متوفرة في www.natera.com/investors و www.sec.gov.

جهات الاتصال

علاقات المستثمرين: مايك بروفي، CFO، Natera، Inc.، 510-826-2350

وسائط: كيت ستبراوا، الاتصالات ، Natera ، Inc. ، pr@natera.com

مراجع

رينيرت تي ، هنريكسن تي في ، كريستنسن إي وآخرون. تحليل الحمض النووي الخالي من خلايا البلازما عن طريق التسلسل الفائق السرعة في المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم من المراحل الأولى إلى الثالثة. جاما أونكول. 2019 ؛ 5 (8): 1124-1131.

عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة:https://www.prnewswire.com/news-releases/landmark-circulate-japan-study-shows-nateras-signatera-mrd-test-is-predictive-of-chemotherapy-benefit-in-colorectal-cancer-301466131. لغة البرمجة

SOURCENatera، Inc.