تعلن CanSinoBIO عن الموافقة على منتج MCV4 Menhycia ™ في الصين
تيانجين ، الصينو 8 يناير 2022 / PRNewswire / – أعلنت شركة CanSino Biologics Inc. (“CanSinoBIO”) (SSE: 688185، HKEX: 06185) أن إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصين (“NMPA”) منحت الموافقة على لقاح المكورات السحائية المقترن ACYW135 (CRM197) (“MCV4” ، الاسم التجاري: Menhycia ™) ، مما يجعلها الأولى من نوعها التي يتم ترخيصها في الصين.
من خلال الاستفادة من منصة CanSinoBIO للتكنولوجيا الحيوية الاصطناعية الرائدة في الصناعة وتكنولوجيا الصياغة ، تربط Menhycia ™ تساهميًا المجموعات المصلية المسببة للأمراض الشائعة للمكورات السحائية A و C و W135 و Y بالبروتين الناقل CRM197. حاليًا ، Menhycia ™ هو منتج اللقاح الأولي الذي يحتوي على هذه المجموعات المصلية الأربعة في الصين. في ديسمبر 2019، منحت NMPA حالة مراجعة Menhycia ™ ذات الأولوية ، مما يجعلها أول MCV4 يتم تضمينه في قائمة مراجعة الأولوية في الصين.
تمثل الموافقة خطوة مهمة في تسريع تطوير الصين استراتيجية التحصين بلقاح المكورات السحائية. يوفر Menhycia ™ الحماية لمجموعة واسعة من الفئات العمرية ، بما في ذلك الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر و 3 سنوات (47 شهرًا) ، عن طريق تحفيز الاستجابات المناعية القوية للخلايا التائية والذاكرة المناعية للأطفال الذين تم تحصينهم.
قال الدكتور Xuefeng YU ، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة CanSinoBIO ، “نحن ملتزمون بالمساهمة في الوقاية من الأمراض ومكافحتها في الصين من خلال الابتكار. يوفر Menhycia ™ حلاً متطورًا في الوقاية من مرض المكورات السحائية ، ويسعدنا المساهمة في النهوض بقدرات الوقاية والسيطرة على مرض المكورات السحائية في الصين. “
في الوقت الحالي ، لا يزال التهاب السحايا يمثل تحديًا خطيرًا لإدارة الصحة العامة العالمية. تهدف خطة منظمة الصحة العالمية “دحر التهاب السحايا بحلول عام 2030” إلى القضاء على أوبئة التهاب السحايا الجرثومي وتقليل حالات التهاب السحايا الجرثومي التي يمكن الوقاية منها باللقاحات بنسبة 50٪ والوفيات بنسبة 70٪.1.
سبب التهاب السحايا بالمكورات السحائية هو النيسرية السحائية (Lta) ، والتي تنتقل عبر الجهاز التنفسي وتغزو الدورة الدموية من البلعوم الأنفي ، وتستقر في أغشية السحايا والحبل الشوكي ، وتشكل التهابًا صديديًا. قد يكون قياس بداية التهاب السحايا صعبًا وقد تكون الأعراض الأولية مشابهة لنزلات البرد أو الأنفلونزا ، مما يجعل التشخيص صعبًا. ومع ذلك ، يمكن أن يتطور المرض ليصبح مهددًا للحياة في غضون 24 ساعة من ظهوره دون علاج. بالإضافة إلى ذلك ، قد يعاني المرضى من مضاعفات خطيرة طويلة الأمد ، مثل التخلف العقلي وضعف السمع والبتر حتى بعد العلاج.
التطعيم هو الطريقة الأكثر فعالية للوقاية من التهاب السحايا. لم يكن MCV4 متاحًا من قبل في الصين، وكان نظام التحصين الوطني قد أعطى تاريخيا لقاح عديد السكاريد للوقاية من الأمراض. الآن ، يمكن أن تساعد Menhycia ™ في توفير حماية أقوى وأوسع نطاقًا في الصين.
1 المصدر: منظمة الصحة العالمية: هزيمة التهاب السحايا بحلول عام 2030
حول CanSinoBIO
تأسست في عام 2009 ، تلتزم CanSinoBIO (SSE: 688185، HKEX: 06185) بالبحث وإنتاج وتسويق اللقاحات المبتكرة من أجل الصين وأمن الصحة العامة العالمي. تمتلك خمس تقنيات منصة متكاملة بما في ذلك النواقل المستندة إلى الفيروسات الغدية ، والاقتران ، وتصميم البروتين وإعادة التركيب ، والصياغة ، و mRNA. اعتبارًا من اليوم ، أنشأت خط أنابيب قويًا يضم 17 لقاحًا للوقاية من 12 مرضًا ، بما في ذلك لقاح فيروس كورونا الجديد المؤتلف (Adenovirus Type 5 Vector) الذي تمت الموافقة عليه بشروط في عام 2021 ، ولقاح المكورات السحائية المقترنة للمجموعة A والمجموعة C (CRM197) والمجموعة ACYW135 تمت الموافقة على لقاح المكورات السحائية المقترنة (CRM197) في نفس العام. يمكن العثور على معلومات إضافية عبر الإنترنت على www.cansinotech.com
عرض المحتوى الأصلي:https://www.prnewswire.com/news-releases/cansinobio-announce-approval-for-its-mcv4-product-menhycia-in-china-301456668.html
مصدر CanSino Biologics Inc.
