حصلت شركة Contego Medical على موافقة علامة CE للجيل القادم من الدعامات السباتية
رالي ، نورث كارولايناو 16 أبريل 2021 / PRNewswire / – أعلنت شركة Contego Medical، Inc. ، الشركة الرائدة في تطوير أجهزة القلب والأوعية الدموية المبتكرة ، اليوم عن استلام موافقة CE Mark على Neuroguard IEP® 3 في 1 دعامة للشريان السباتي ونظام بالون ما بعد التوسيع مع حماية انصمامية متكاملة (نظام Neuroguard IEP).
يحتوي نظام Neuroguard IEP الحاصل على براءة اختراع على دعامة جديدة من الجيل التالي من النيتينول ، وبالون تم وضعه مسبقًا بعد التمدد ، ومرشح انسداد دقيق متكامل مع 40 ميكرومتر من المسام. تم تصميم دعامة الخلية المغلقة لتحقيق الأداء الأمثل عبر القوة الشعاعية وتغطية الوعاء والمرونة ، بالإضافة إلى أنها تتميز بتصميم فريد من نوعه للساعة الرملية غير المتماثلة الذي يتم فتحه عند كلا الطرفين لتسهيل وضع الجدار في التشريح المتعرج. تم تصميم المرشح المتكامل لالتقاط الصمات الكبيرة والصغيرة أثناء الإجراء بأكمله. يشار إلى نظام Neuroguard IEP للمرضى البالغين الذين يعانون من تضيق الشريان السباتي المهم سريريًا والذي يتطلب دعامة.
تم تقييم نظام Neuroguard IEP لأول مرة في تجربة PERFORMANCE I السريرية. أجريت الدراسة في تسعة مواقع أوروبية وضمت 67 مريضًا مع متابعة لمدة عام. كان معدل النجاح الإجمالي 100٪ مع السكتة الدماغية ومعدل الوفيات 0٪ في 30 يومًا1.
“تعد علامة CE لنظام Neuroguard IEP معلمًا هامًا لشركة Contego Medical وتتيح لنا توفير مزايا السلامة والأداء الرائعة لدعامة Neuroguard للمرضى في أوروباقال رافيش ساشار ، العضو المنتدب والرئيس التنفيذي ومؤسس شركة كونتيجو ميديكال: “نتوقع إطلاق المنتج في بلدان مختارة وكذلك الشروع في دراسة سريرية لما بعد التسويق في الأشهر المقبلة”.
ستايسي Enxing سنغوعلق Venture Partner و Lightstone Ventures ورئيس مجلس Contego Medical: “إن الحصول على موافقة علامة CE لنظام Neuroguard IEP يعد إنجازًا مهمًا لفريق Contego Medical ويمثل استثمارًا متعدد السنوات في تطوير المنتجات المبتكرة والبحث السريري عالي الجودة . أعتقد أن نظام Neuroguard IEP يتميز بالأداء وسهولة الاستخدام ليصبح معيار الرعاية في علاج مرض الشريان السباتي “.
حول كونتيجو ميديكال
شركة Contego Medical، Inc. هي شركة أجهزة طبية مكرسة لتطوير أجهزة طبية جديدة لإجراءات القلب والأوعية الدموية والأوعية الدموية الطرفية. تم تصميم منصة الشركة المتكاملة للحماية من الانصمام (IEP) ، والتي تجمع بين حماية الانسداد والعلاج في جهاز واحد ، لتبسيط الإجراءات القائمة على القسطرة وتحسين نتائج المرضى.
في الولايات المتحدة، نظام Neuroguard IEP عبارة عن جهاز بحثي ، مقيد بـ الولايات المتحدة الأمريكية قانون للاستخدام التحقيقي.
Neuroguard IEP وشعار Contego Medical هما علامتان تجاريتان مسجلتان لشركة Contego Medical، Inc. ويغطي نظام Neuroguard براءات الاختراع الأمريكية 9،968،472 و 10،932،929 وبراءة الاختراع الأوروبية 3،367،967. براءات الاختراع الأمريكية والأجنبية الإضافية معلقة.
1 لينك 2020
عرض المحتوى الأصلي: https: //www.prnewswire.com/news-releases/contego-medical-receives-ce-mark-approval-for-next-generation-carotid-stent-301270901.html
SOURCE Contego Medical، Inc.
