كادونيليماب من AKESO (PD-1 / CTLA-4 BI-SPECIFIC ANTIBODY) ممزوجًا مع العلاج الكيميائي المتزامن الذي تم الحصول عليه بالموافقة على بدء المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لعلاج حب الشباب المتقدم محليًا …
هونج كونجو 3 يناير 2022 / PRNewswire / – أعلنت شركة Akeso (09926.HK) اليوم أن Cadonilimab (PD-1 / CTLA-4 جسم مضاد ثنائي النوعية) ، وهو أول دواء جديد للأورام المناعية طورته الشركة بشكل مستقل ، جنبًا إلى جنب مع العلاج الإشعاعي الكيميائي المتزامن الذي تم الحصول عليه موافقة من مركز تقييم الأدوية (“CDE”) التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في جمهورية الصين الشعبية (“الصين”) لبدء تجربة سريرية من المرحلة الثالثة لعلاج سرطان عنق الرحم المتقدم محليًا. هذه هي التجربة السريرية الأولى من المرحلة الثالثة للعلاج المناعي المتقدم محليًا لسرطان عنق الرحم في الصين.
وفقًا للبيانات الواردة في المبادئ التوجيهية لتشخيص وعلاج سرطان عنق الرحم (2021) الصادرة عن لجنة الأورام النسائية التابعة لجمعية مكافحة السرطان الصينية (中國 抗癌 協會 婦科 腫瘤 專業 委員會) ، هناك حوالي 604000 حالة جديدة من حالات سرطان عنق الرحم السرطان و 341000 حالة وفاة كل عام ، وكلاهما يحتل المرتبة الرابعة في معدل حدوث ووفيات الأورام النسائية.
تظهر الإحصاءات ذات الصلة أيضًا أن الإصابة بسرطان عنق الرحم المتقدم محليًا يمثل حوالي 44.9 ٪ من جميع حالات سرطان عنق الرحم ، ومعظمها يتكرر في غضون سنتين إلى ثلاث سنوات بعد العلاج. على وجه الخصوص ، معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات من المرحلة IIIA-IVA المتقدم محليًا من سرطان عنق الرحم أقل من 60٪ ، حيث يعتبر العلاج الكيميائي الإشعاعي المتزامن حاليًا العلاج القياسي لمثل هؤلاء المرضى.
أثبتت مثبطات نقاط التفتيش المناعية جنبًا إلى جنب مع العلاج الإشعاعي للأورام الصلبة أنها تطيل بقاء المريض على قيد الحياة ، ولكن لم تتم الموافقة عالميًا على مثبطات نقاط التفتيش المناعية لسرطان عنق الرحم المتقدم محليًا. من المتوقع أن يحقق بدء المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لـ Cadonilimab جنبًا إلى جنب مع العلاج الإشعاعي الكيميائي المتزامن لعلاج سرطان عنق الرحم المتقدم محليًا فوائد إكلينيكية أعلى ، مما يحسن من بقاء المرضى المصابين بسرطان عنق الرحم المتقدم محليًا ، وأن يصبح خيارًا علاجيًا مستهدفًا أفضل غالبية مرضى سرطان عنق الرحم في المستقبل القريب ، وفي الوقت نفسه ، فإن بدء هذه التجربة السريرية سيحسن تخطيط مؤشرات كادونيليماب في مجال سرطان عنق الرحم.
بناءً على التأثيرات الإيجابية لـ Cadonilimab التي تم الحصول عليها في التجربة السريرية لسرطان عنق الرحم المتكرر / النقيلي ، قبل CDE تطبيق عقار جديد من Cadonilimab لعلاج سرطان عنق الرحم المتكرر / النقيلي في سبتمبر 2021 ومنح أولوية تعيين المراجعة. لذلك ، من المتوقع أن يكون Cadonilimab أول جسم مضاد ثنائي النوعي يعتمد على PD-1 في العالم معتمدًا لإطلاقه في السوق.
بالإضافة إلى ذلك ، تم البدء في تجربة سريرية عالمية من المرحلة الثالثة لعقار كادونيليماب بالإضافة إلى العلاج الكيميائي القائم على البلاتين جنبًا إلى جنب مع / بدون بيفاسيزوماب في علاج الخط الأول لسرطان عنق الرحم المستمر أو المتكرر أو النقيلي في مايو 2021. هذه هي التجربة السريرية الأولى من المرحلة الثالثة للعلاج المناعي بالأجسام المضادة ثنائية النوعية من الخط الأول لسرطان عنق الرحم في الصين.
SOURCE Akeso، Inc.
