تعلن Kintor Pharma عن الجرعات الأولى للمرضى من المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لـ KX-826 (Pyrilutamide) لعلاج مرضى الثعلبة الأندروجينية في الصين
سوزهو ، الصينو 2 يناير 2022 / PRNewswire / – أعلنت Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma،” HKEX: 9939) ، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية تطور جزيئات صغيرة مبتكرة وعلاجات بيولوجية ، اليوم عن الجرعات الأولى في المرحلة الثالثة من تجربتها السريرية لـ KX-826 (” بيريلوتاميد “) في الصين لعلاج مرضى الثعلبة الذكورية (AGA) 31 ديسمبر 2021. KX-826 هو أول مناهض لمستقبلات الأندروجين (AR) الذي دخل المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج AGA في الصين وعالميا.
تشغيل 24 نوفمبر 2021، أعلنت Kintor Pharma أن الصين أعطت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) الضوء الأخضر لبروتوكول دراسة المرحلة الثالثة المحورية لـ KX-826.
تشغيل 20 ديسمبر 2021، تم عقد الاجتماع الافتتاحي بين الباحثين الرئيسيين في التجربة السريرية للمرحلة الثالثة من KX-826 بنجاح. قاد مستشفى جامعة بكين الشعبي ومستشفى هواشان التابع لجامعة فودان التجربة بمشاركة 26 مستشفى. بعد المشاركة الناجحة في قيادة المرحلة الثانية من التجربة السريرية لـ KX-826 في الصين لعلاج AGA ، يتعاون البروفيسور Zhang Jianzhong من مستشفى جامعة بكين الشعبي والبروفيسور Yang Qinping من مستشفى Huashan التابع لجامعة Fudan مرة أخرى ليكونوا الباحثين الرئيسيين (رواد PIs) في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المحورية لـ KX-826. في اجتماع المحققين ، استمع ما يقرب من 100 خبير من 26 مستشفى في جميع أنحاء الصين إلى التقرير حول فعالية وسلامة المرحلة الثانية من التجربة السريرية KX-826. اختتم البروفيسور Zhang Jianzhong الاجتماع وشجع كل باحث رئيسي على المشاركة في هذه الدراسة المحورية بجودة وكفاءة عالية.
الدكتور. يوزهي تونغ، مؤسس ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Kintor Pharma ، علق قائلاً: “لقد نفذ فريق Kintor بكفاءة عالية من موافقة NMPA إلى الجرعات الأولى من هذه المرحلة الثالثة من التجربة السريرية بحوالي شهر واحد. سيتم تنفيذ هذه المرحلة الثالثة من التجربة السريرية من 26 مؤسسة طبية للأمراض الجلدية عبر العالم الصين. نتطلع إلى إكمال التسجيل المقرر لـ 416 موضوعًا بحلول يونيو 2022 ، والتقييم الطبي للمتابعة (دراسة لمدة 6 أشهر + متابعة شهر واحد) خلال العام. وبهدف استكمال المرحلة الثالثة من التجارب السريرية هذا العام ، فإننا نسرع العملية ونتوقع أن يفيد KX-826 المرضى العالميين في أقرب وقت ممكن “.
حول KX-826 AGA Trial
الدراسة المحورية عبارة عن تجربة سريرية عشوائية ، مزدوجة التعمية ، خاضعة للتحكم الوهمي ، ومتعددة الأقاليم ، مصممة لتقييم فعالية وسلامة KX-826 لعلاج مرضى AGA الذكور في الصين. حجم عينة المرحلة الثالثة هو 416 ، ومدة التجربة 24 أسبوعًا. نقطة النهاية الأساسية هي التغيير من خط الأساس في عدد شعر المنطقة المستهدفة غير الزغبية (TAHC) في نهاية الأسبوع 24.
حول KX-826
KX-826 هو أحد مضادات مستقبلات الأندروجين (AR) ودواء موضعي محتمل من الدرجة الأولى في علاج الثعلبة الأندروجينية (AGA) وحب الشباب الشائع. لمؤشر AGA ، بتاريخ 8 سبتمبر 2021، أعلن Kintor أن نقطة النهاية الأولية للمرحلة الثانية من التجربة السريرية لـ KX-826 على المرضى الذكور البالغين قد تحققت ، حيث أظهرت النتائج كفاءة جيدة وملف تعريف أمان. تشغيل 12 نوفمبر 2021، أعلنت Kintor عن الجرعات الأولى للمريض في المرحلة الثانية من تجربتها السريرية لـ KX-826 في الصين لعلاج مرضى AGA من الإناث. تشغيل 11 يوليو 2021، أعلنت Kintor أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أعطت الضوء الأخضر للتجربة السريرية للمرحلة الثانية من KX-826 للذكور AGA في الولايات المتحدة؛ تستعد Kintor Pharma حاليًا لتسجيل المرضى. اكتملت المرحلة الأولى من التجربة السريرية لـ KX-826 لعلاج حب الشباب الشائع ، وتستعد Kintor للمرحلة الثانية من التجارب السريرية في الصين.
حول Kintor Pharmaceutical Limited
تعمل Kintor Pharmaceutical Limited على تطوير وتسويق خط أنابيب قوي من الجزيئات الصغيرة المبتكرة والعلاجات البيولوجية لمناطق الأمراض المرتبطة بمستقبلات الأندروجين ذات الاحتياجات الطبية غير الملباة ، بما في ذلك COVID-19 وسرطان البروستاتا والثدي والكبد والثعلبة وحب الشباب. للمزيد من المعلومات قم بزيارة www.kintor.com.cn.
SOURCE Kintor Pharmaceuticals
