أعلنت شركة CStone Pharmaceuticals عن موافقة IND على CS5001 ، وهي أفضل شركة عالمية محتملة في فئتها تستهدف ROR1 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

سوزهو ، الصينو 2 يناير 2022 / PRNewswire / – أعلنت شركة CStone Pharmaceuticals (“CStone”، HKEX: 2616) ، وهي شركة رائدة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية تركز على البحث والتطوير وتسويق علاجات الأورام المناعية المبتكرة والأدوية الدقيقة ، اليوم أن العقار الجديد قيد البحث (IND) تطبيق CS5001 ، وهو اتحاد عالمي محتمل للأجسام المضادة والأدوية (ADC) يستهدف مستقبلات التيروزين كيناز اليتيم 1 (ROR1) قد تلقى دراسة قد يتم إجراؤها (SMP) خطاب من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ). سيبدأ CS5001 في العيادة كواحد من أكثر ثلاث شركات ADCs ROR1 تقدمًا على مستوى العالم ، مما يمثل علامة فارقة أخرى لاستراتيجية خط الأنابيب 2.0 الخاصة بـ CStone.

ROR1 هو بروتين الورم مع انخفاض أو عدم وجود تعبير في أنسجة البالغين ولكن يظهر بشكل كبير في مجموعة متنوعة من السرطانات بما في ذلك أشكال مختلفة من سرطان الدم وسرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين وسرطان الثدي والرئة والمبيض ، مما يجعله هدفًا مثاليًا لـ ADC. CS5001 عبارة عن ADC يستهدف ROR1 مع العديد من الميزات المتمايزة بما في ذلك الاقتران الخاص بالموقع ، والرابط القابل للكسر الانتقائي للورم والتكنولوجيا المؤيدة للأدوية. أظهرت نتائج الدراسات قبل السريرية أن CS5001 أظهر سمية خلوية قوية وانتقائية لمجموعة متنوعة من خطوط الخلايا السرطانية التي تعبر عن ROR1 وأثبتت بشكل ملحوظ في الجسم الحي النشاط المضاد للأورام في كل من نماذج طعم أجنبي للأورام الدموية والصلبة.

الدكتور. ارشي تسيقال كبير المسؤولين العلميين في CStone: “يسعدنا أن تطبيق IND لـ CS5001 تلقى خطاب SMP من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2021. كانت بيانات علم الأدوية قبل السريرية مشجعة وأظهرت الإمكانات العلاجية لـ CS5001 في العديد من الأورام الدموية الخبيثة الصلبة. هناك ثلاثة فقط من ADCs ROR1 بما في ذلك CS5001 في التطوير السريري. تهدف دراسة المرحلة الأولى القادمة من الإنسان إلى تقييم السلامة والتحمل والحركية الدوائية والنشاط الأولي المضاد للورم لـ CS5001 في الأورام اللمفاوية للخلايا B المتقدمة والأورام الصلبة. كل جهد ممكن للمضي قدمًا في هذه التجربة السريرية لـ CS5001 ، وفي الوقت نفسه قدمنا ​​بالفعل تطبيق CTN في أستراليا وتخطط لتقديم طلب IND في الصينهكذا.”

أنوبة CS5001（ROR1 ADC）

في أكتوبر 2020، وقعت CStone اتفاقية ترخيص مع LegoChem Biosciences، Inc. (LCB) لتطوير وتسويق CS5001 والتي تم إنشاؤها في الأصل من خلال تعاون LCB و ABL Bio ، وكلاهما كوريا الجنوبية– شركات التكنولوجيا الحيوية الرائدة القائمة على أساس. بموجب الاتفاقية ، تحصل CStone على الحق العالمي الحصري لقيادة تطوير وتسويق CS5001 خارج جمهورية كوريا.

CS5001 هو الآن مركب مضاد للأدوية في المرحلة السريرية (ADC) يستهدف ROR1 (مستقبلات شبيهة بمستقبل التيروزين كيناز اليتيم 1). صمم CS5001 بشكل فريد ورابط LCB الخاص بالورم القابل للانشقاق والأدوية الأولية البيرولوبنزوديازيبين (PBD). فقط بعد الوصول إلى الورم ، يتم شق الرابط والدواء الأولي لتحرير توكسين PBD ، مما يؤدي إلى روابط متقاطعة للحمض النووي القاتلة في الخلايا السرطانية. يساعد استخدام العقاقير الأولية للرابط بالإضافة إلى PBD بشكل فعال في معالجة مشكلة السمية المرتبطة بحمولات PBD التقليدية ، مما يؤدي إلى ملف تعريف أمان أفضل. بالإضافة إلى ذلك ، يستخدم CS5001 الاقتران الخاص بالموقع للحصول على نسبة دقيقة للأجسام المضادة للأدوية تبلغ 2 والتي تتيح الإنتاج المتجانس والتصنيع على نطاق واسع.

حول CStone

CStone Pharmaceuticals (HKEX: 2616) هي شركة أدوية بيولوجية تركز على البحث والتطوير والتسويق التجاري للأورام المناعية المبتكرة والأدوية الدقيقة لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة لمرضى السرطان في الصين وعلى مستوى العالم. تأسست CStone في عام 2015 ، وقد جمعت فريق إدارة على مستوى عالمي يتمتع بخبرة واسعة في تطوير الأدوية المبتكرة ، والبحوث السريرية ، والتسويق. قامت الشركة ببناء خط أنابيب يركز على علم الأورام من 15 عقارًا مرشحًا مع التركيز الاستراتيجي على العلاجات المركبة للأورام المناعية. حاليًا ، تلقت CStone خمسة موافقات على الأدوية في الصين الكبرى، بما في ذلك ثلاثة في البر الرئيسي للصين ، وواحد في هونج كونج، وواحد في تايوان. تتمثل رؤية CStone في أن تصبح معترفًا بها عالميًا كشركة أدوية بيولوجية مشهورة عالميًا من خلال تقديم علاجات الأورام المبتكرة لمرضى السرطان في جميع أنحاء العالم.

لمزيد من المعلومات حول CStone ، يرجى زيارة: www.cstonepharma.com.

بيان تطلعي

البيانات التطلعية الواردة في هذه المقالة تتعلق فقط بالأحداث أو المعلومات اعتبارًا من تاريخ إصدار البيانات في هذه المقالة. باستثناء ما يقتضيه القانون ، لا نتعهد بأي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية علنًا ، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك ، بعد تاريخ إصدار البيانات أو لعكس حدوث غير متوقع الأحداث. يجب عليك قراءة هذه المقالة بالكامل وعلى أساس أن نتائجنا المستقبلية الفعلية أو أداءنا قد يكون مختلفًا ماديًا عما نتوقعه. جميع البيانات الواردة في هذه المقالة تم الإدلاء بها في تاريخ نشر هذه المقالة وقد تتغير بسبب التطورات المستقبلية.

عرض المحتوى الأصلي:https://www.prnewswire.com/news-releases/cstone-pharm Pharmaceuticals-annopped-the-ind-approval-of-cs5001-a-potential-global-best-in-class-ror1-targeting-adc-by- the-us-food-and-drug-management-301452223.html

SOURCE CStone Pharmaceuticals