تعلن Clover عن بيانات إيجابية ما قبل السريرية لمرشح لقاح COVID-19 المستند إلى البروتين من الجيل الثاني لإظهار تحييد واسع النطاق ضد المتغيرات المثيرة للقلق

arabbitcoin مايو 18, 2021

0 3 5 دقائق

المنشور متاح كنسخة مطبوعة على bioRxiv
توضح البيانات قبل السريرية أن لقاح B.1.351 S-Trimer المُعدّل يحث على تحييد واسع النطاق ضد كل من سلالة SARS-CoV-2 الأصلية والمتغيرات المثيرة للقلق (VoC) بما في ذلك البديل الجنوب أفريقي
أدت جرعة معززة واحدة في الحيوانات التي سبق تلقيحها بجرعتين من لقاح COVID-19 من الجيل الأول من Clover (SCB-2019) إلى زيادة التتر المعادل ضد البديل الجنوب أفريقي
تخطط Clover لاختيار لقاح من الجيل الثاني من لقاح COVID-19 وبدء التجارب السريرية في النصف الثاني من عام 2021
تواصل SPECTRA ، وهي دراسة فعالية المرحلة 2/3 عالمية تقييم الجيل الأول من لقاح COVID-19 المرشح من Clover SCB-2019 (CpG 1018 / Alum) ، في التسجيل كما هو مخطط مع البيانات المؤقتة المتوقعة في منتصف عام 2021

تشنغدو ، الصينو 17 مايو 2021 / PRNewswire / – أعلنت شركة Clover Biopharm Pharmaceuticals (Clover) ، وهي شركة عالمية للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية ، ملتزمة بتطوير لقاحات جديدة ومرشحين للعلاج البيولوجي لمعالجة أكثر الأمراض التي تهدد الحياة وتهديدات الصحة العامة في العالم ، أعلنت اليوم عن بيانات إيجابية قبل السريرية من ثاني- جيل ، مرشح لقاح COVID-19 القائم على البروتين ، تعديل B.1.351 Spike (S) -Trimer (B.1.351 S-Trimer). أظهر B.1.351 S-Trimer تحييدًا واسعًا ضد سلالة SARS-CoV-2 الأصلية والمتغيرات المثيرة للقلق ، وتحديداً البديل الجنوب أفريقي (B.1.351) ، البرازيل المتغير (P.1) والمتغير البريطاني (B.1.1.7). المخطوطة الكاملة “تحييد واسع النطاق ضد متغيرات SARS-CoV-2 الناتجة عن لقاح COVID-19 المعدل القائم على البروتين B.1.351“متاح للطباعة المسبقة على bioRxiv وسيتم تقديمه للنشر لمراجعة الأقران في مجلة علمية.

“إن ظهور وانتشار سلالات متغيرة من SARS-CoV-2 تحتوي على طفرات ، والتي قد تمكن من الهروب المناعي ، يستلزم التقييم السريع للجيل الثاني من لقاحات COVID-19. كلوفر في طليعة اللقاحات R & D باستخدام Trimer-Tag الخاصة بنا^© التكنولوجيا وهي أول شركة تكشف عن بيانات ما قبل السريرية تثبت أن لقاح COVID-19 المعدل القائم على البروتين يمكن أن يؤدي إلى تحييد واسع النطاق ضد سلالة SARS-CoV-2 الأصلية والمتغيرات المثيرة للقلق ، ” جوشوا ليانغ، الرئيس التنفيذي لشركة Clover Biopharm Pharmaceuticals. “إن النشر العالمي المستمر للقاحات عالية الفعالية من الجيل الأول لـ COVID-19 أمر بالغ الأهمية للسيطرة على الوباء الحالي ويدعم التطوير السريع للجيل الأول من لقاح COVID-19 المرشح لـ COVID-19 والذي يخضع حاليًا للتقييم في مرحلة محورية 2/3 تجربة سريرية. مع تحور فيروس SARS-CoV-2 وظهور بيانات إضافية ، نحن مستعدون لابتكار وتطوير لقاحات من الجيل التالي لـ COVID-19. ”

أظهرت الفئران التي تم تحصينها بجرعتين من B.1.351 S-Trimer في اليوم 0 (Prime) واليوم 21 (Boost) استجابات مناعية خلطية قوية يمكن أن تحيد على نطاق واسع الأصل B.1.351 و P.1 و B.1.1 .7 سلالات من SARS-CoV-2. كان التحصين بجرعتين من لقاح الجيل الأول SCB-2019 المرشح وإضافة جرعة تقوية ثالثة في اليوم 35 من SCB-2019 أو B.1.351 S-Trimer قادرًا على زيادة الأجسام المضادة المعادلة التفاعلية ضد B.1.351 ، إظهار الأهمية المحتملة للجرعات المنشطة. عززت هذه البيانات أيضًا الاستجابات المناعية القوية المتحيزة للخلايا المتحيزة من قبل Th1 والتي لوحظت سابقًا لأجهزة S-Trimers الخاصة بنا ، والتي أظهرت أيضًا في هذه الدراسة تفاعلًا متصالبًا مع السلالة الأصلية والمتغيرات المثيرة للقلق.

استنادًا إلى بيانات B.1.351 S-Trimer ، تعتزم Clover مواصلة التقييم وتطوير لقاح من الجيل الثاني من لقاح COVID-19 في التجارب السريرية في النصف الثاني من عام 2021.

يتم تسجيل تجربة SPECTRA الجارية حاليًا من Clover ، والتي تقيم SCB-2019 (CpG 1018 / Alum) في دراسة فعالية المرحلة 2/3 العالمية كما هو مخطط لها ومن المتوقع إجراء تحليل مؤقت في منتصف عام 2021.

حول SCB-2019 (CpG 1018 / Alum)

تم تطوير SCB-2019 بواسطة علامة Trimer-Tag الخاصة بنا^© منصة التكنولوجيا وهي مستضد ثلاثي مستقر للبروتين S (S-Trimer) بناءً على السلالة الأصلية لفيروس SARS-CoV-2. لقاح COVID-19 من Clover هو مستضدنا ، SCB-2019 ، بالاشتراك مع المواد المساعدة ، CpG 1018 من Dynavax وهيدروكسيد الألومنيوم (الشب).

في إحدى التجارب السريرية للمرحلة الأولى ، أظهر SCB-2019 (CpG 1018 / Alum) استجابات مناعية قوية ، مما يشير إلى مناعة وقائية مع ملف تعريف أمان ملائم. بناءً على هذه النتائج ، يخضع SCB-2019 (CpG 1018 / Alum) للتقييم في SPECTRA ، تجربتنا السريرية العالمية المحورية للمرحلة 2/3 لفعالية اللقاح وسلامته واستحداثه. بدأت SPECTRA في مارس 2021 ومن المتوقع أن يسجل أكثر من 22000 من البالغين وكبار السن عبر أمريكا اللاتينيةو آسياو أوروبا، و أفريقيا. من المتوقع إجراء تحليل مؤقت لنقطة النهاية الأولية في منتصف عام 2021. من المحتمل أن يصبح SCB-2019 (CpG 1018 / Alum) أحد أول لقاحات COVID-19 القائمة على البروتين التي يتم تسويقها عالميًا.

حول Trimer-Tag^© تقنية

Trimer-Tag^© يمكن لمنصة التكنولوجيا أن تقطع أي بروتين مهم وتستهدف نطاقًا واسعًا من الأمراض التي تعتمد على التشذيب الطبيعي والأهداف البيولوجية. وتشمل هذه العشرات من فيروسات الحمض النووي الريبي المغلفة (مثل فيروسات كورونا ، وداء الكلب ، والفيروس المخلوي التنفسي (RSV) ، والإنفلونزا ، وفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) ، والإيبولا) وعامل نخر الورم (TNF) فصيلة (TNFSF) ، والتي لها وظائف بيولوجية متنوعة وترتبط بأمراض خطيرة ، مثل بعض أنواع السرطان واضطرابات المناعة الذاتية.

عالميًا ، Trimer-Tag^© هي منصة تقنية التشذيب الوحيدة لتصميم وإنتاج بروتينات الانصهار الثلاثية المؤتلفة والمفرزة والمرتبطة تساهميًا (البروتينات الموسومة بالقطع) التي تستغل علامة التشذيب المشتقة من الإنسان. البروتينات الموسومة بالقطع التي تنتجها Trimer-Tag^© منصة التكنولوجيا لها فاعلية عالية ضد أهداف الأمراض التي تعتمد على التشذيب وملامح السلامة المواتية.

حول المستحضرات الصيدلانية الحيوية البرسيم

شركة Clover Biopharm Pharmaceuticals هي شركة عالمية للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية ملتزمة بتطوير لقاحات جديدة ومرشحين للعلاج البيولوجي لمعالجة أكثر الأمراض التي تهدد الحياة وتهديدات الصحة العامة في العالم. علامة Trimer-Tag الخاصة بنا^© منصة التكنولوجيا هي منصة تطوير لإنشاء لقاحات وعلاجات بيولوجية جديدة. لقد استفدنا من علامة Trimer-Tag الخاصة بنا^© منصة تكنولوجية لتصبح مطورًا رائدًا للقاح COVID-19 ومن المحتمل أن تكون واحدة من أولى الشركات التي تسوق لقاح COVID-19 القائم على البروتين على مستوى العالم. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة موقعنا على الإنترنت: www.cloverbiopharma.com ومتابعة الشركة على ينكدين .

بيانات تطلعية البرسيم

يحتوي هذا البيان الصحفي على بعض البيانات التطلعية والمعلومات المتعلقة بنا والشركات التابعة لنا والتي تستند إلى معتقدات إدارتنا وكذلك الافتراضات التي قدمتها والمعلومات المتاحة حاليًا لإدارتنا. عندما تستخدم في هذا [document]، الكلمات “الهدف” ، “توقع ،” تعتقد ، “يمكن” ، “التقدير” ، “توقع” ، “المضي قدمًا” ، “النية” ، “ربما” ، “ربما” ، “يجب أن ،” التخطيط ، “الاحتمال” ، “التنبؤ” ، “المشروع” ، “البحث” ، “ينبغي” ، “الإرادة” ، “سوف” والسلبية من هذه الكلمات وغيرها من التعبيرات المماثلة ، من حيث صلتها بنا أو بإدارتنا ، تهدف إلى تحديد البيانات التطلعية.

تستند البيانات التطلعية إلى توقعاتنا وافتراضاتنا الحالية فيما يتعلق بأعمالنا والاقتصاد والظروف المستقبلية الأخرى. نحن لا نقدم أي ضمانات بأن هذه التوقعات والافتراضات ستثبت أنها صحيحة. نظرًا لأن البيانات التطلعية تتعلق بالمستقبل ، فإنها تخضع لشكوك متأصلة ومخاطر وتغيرات في الظروف التي يصعب التنبؤ بها. قد تختلف نتائجنا ماديًا عن تلك المتوخاة في البيانات التطلعية. إنها ليست بيانات عن حقائق تاريخية ولا ضمانات أو تأكيدات للأداء المستقبلي. لذلك نحذرك من الاعتماد غير المبرر على أي من هذه البيانات التطلعية. أي بيان تطلعي قدمناه في هذه الوثيقة لا يتحدث إلا اعتبارًا من تاريخ إصداره. قد تظهر العوامل أو الأحداث التي قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا الفعلية من وقت لآخر ، ولا يمكننا التنبؤ بها جميعًا. وفقًا لمتطلبات القوانين والقواعد واللوائح المعمول بها ، لا نتعهد بأي التزام بتحديث أي بيان تطلعي ، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذه الوثيقة مؤهلة بالرجوع إلى هذا البيان التحذيري.

المستحضرات الصيدلانية البرسيم:

سيندي مين
نائب الرئيس للشؤون العامة
media@cloverbiopharma.com

نعومي ايتشنباوم
نائب الرئيس ، علاقات المستثمرين
Investors@cloverbiopharma.com

عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https: //www.prnewswire.com/news-releases/clover-announce-positive-preclinical-data-for-second-generation-protein-based-covid-19-vaccine-candidate-demonstrating -تحييد واسع ضد المتغيرات-المثيرة للقلق- 301293141.html