تنبيه FGEN: Kessler Topaz Meltzer & Check ، LLP يذكّر المستثمرين بدعوى الدعوى الجماعية الاحتيالية في الأوراق المالية المرفوعة ضد FibroGen، Inc. – فترة الفصل الموسعة

رادنور ، بنسلفانيا.و 16 مايو 2021 / PRNewswire / – تعلن شركة المحاماة Kessler Topaz Meltzer & Check ، LLP أنه تم رفع دعاوى قضائية ضد الاحتيال في الأوراق المالية الولايات المتحدة المحكمة الجزئية للمنطقة الشمالية من كاليفورنيا ضد FibroGen، Inc. (NASDAQ: FGEN) (“FibroGen”) نيابة عن أولئك الذين اشتروا أو استحوذوا على أوراق FibroGen المالية و / أو بيعوا خيارات البيع من عند 18 أكتوبر 2017 عبر 6 أبريل 2021، بما في ذلك (“فترة الفصل الدراسي”).

تذكير بالموعد النهائي للمستثمر: المستثمرون الذين اشتروا أو حصلوا على أوراق FibroGen الماليةو / أو خيارات البيع المباعةخلال فترة المحاضرة ، في موعد أقصاه 11 يونيو 2021، تسعى إلى أن يتم تعيينها كممثل المدعي الرئيسي للفئة. للحصول على معلومات إضافية أو لمعرفة كيفية المشاركة في هذا التقاضي ، يرجى الاتصال بـ Kessler Topaz Meltzer & Check، LLP: جيمس مارو ، إسق. (484) 270-1453 أو أدريان بيل ، إسق. (484) 270-1435 ؛ الرقم المجاني (844) 887-9500 ؛ عبر البريد الإلكتروني فيinfo@ktmc.com ؛ أوانقر https://www.ktmc.com/fibrogen-class-action-lawsuit؟utm_source=PR&utm_medium=Link&utm_campaign=fibrogen

FibroGen هي شركة أدوية بيولوجية تقوم بتطوير الأدوية لعلاج فقر الدم والأمراض الليفية والسرطان. أكثر منتجاتها تقدمًا هو roxadustat (“Roxa”) ، وهو مثبط جزيء صغير عن طريق الفم لنشاط عامل هيدروكسيلاز البرولايل الناجم عن نقص الأكسجة والذي يعمل عن طريق تحفيز المسار الطبيعي للجسم لإنتاج الخلايا الحمراء.

تبدأ فترة الفصل في 18 أكتوبر 2017 عندما أعلنت FibroGen أن إدارة الغذاء والدواء الصينية (“CFDA”) قد قبلت تطبيقها الجديد للعقار (“NDA”) لـ Roxa بناءً على دراستين من المرحلة 3 في الصين، “دراسة واحدة في كد [chronic kidney disease] مقارنة roxadustat مقابل epoetin alfa ذو العلامات التجارية[] ودراسة واحدة في CKD non-Dialysis تقارن roxadustat مع الدواء الوهمي. “وقد حققت كلتا الدراستين” نقاط نهاية الفعالية الأولية مع عدم تحديد إشارات أمان جديدة أو غير متوقعة. “FibroGen توصف بالسلامة الإيجابية لهذه الدراسات طوال فترة الفصل الدراسي.

بعد التغلب على عقبة الإثبات لـ CFDA أن Roxa كانت آمنة بما يكفي لتقديم NDA ، شرعت FibroGen في تقديم نفسها على أنها جاهزة لإجراء تجارب المرحلة 3 الكافية لدعم NDA إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (“FDA”). في عام 2019 ، قدمت FibroGen NDA الخاص بها إلى FDA للحصول على موافقة Roxa لعلاج فقر الدم بسبب CKD.

بدأت الحقيقة في الظهور 1 مارس 2021 عندما ، بعد إغلاق السوق ، أعلنت FibroGen أن إدارة الغذاء والدواء كانت تحدد موعدًا لاجتماع لجنة استشارية لمراجعة NDA الخاصة بـ Roxa ، بعد أكثر من عام من تقديمها الأولي. يشير اجتماع اللجنة الاستشارية في وقت متأخر من عملية المراجعة إلى وجود مشكلة في الطلب ، ويمكن ، في أحسن الأحوال ، تأخير قرار الموافقة الصادر عن إدارة الغذاء والدواء ، وفي أسوأ الأحوال إشارة إلى أن إدارة الغذاء والدواء قد لا توافق على الدواء. بعد هذه الأخبار ، انخفض سعر سهم FibroGen بمقدار 12.46 دولارًا أمريكيًا لكل سهم ، أو 25٪.

ثم على 6 أبريل 2021، بعد إغلاق السوق ، أصدرت FibroGen بيانًا صحفيًا كشف أن بيانات السلامة التي تم الكشف عنها مسبقًا الخاصة بـ FibroGen تضمنت تغييرات لاحقة لم يتم الكشف عنها لعوامل التقسيم الطبقي ولم تتضمن التحليلات بناءً على عوامل التقسيم الطبقي المحددة مسبقًا. نتيجة لهذه التغييرات ، تدعي الشكوى أن FibroGen أُجبرت على الإقرار بأن Roxa ، على عكس الإقرارات السابقة ، لم تقلل من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية أو الاستشفاء مقارنةً بحقنة فقر الدم المعتمدة حاليًا المستخدمة كعنصر تحكم على أساس- عوامل التقسيم الطبقية المحددة. بعد هذه الأخبار ، انخفض سعر سهم FibroGen 14.90 دولارًا أمريكيًا، أو 43٪ ، للإغلاق عند 19.74 دولارًا أمريكيًا لكل سهم على 7 أبريل 2021.

تدعي الشكوى أنه خلال فترة الدعوى الجماعية ، أدلى المدعى عليهم ببيانات كاذبة و / أو مضللة أو فشلوا في الكشف عن ما يلي: (1) استنادًا إلى بيانات السلامة من محاكمات المرحلة 3 الخاصة بشركة FibroGen في الصين، أي بيانات سلامة تم الحصول عليها من تجارب المرحلة 3 العالمية تتطلب تغييرات لاحقة على عوامل التقسيم الطبقي لتلبية متطلبات إدارة الغذاء والدواء ؛ (2) إن إفصاحات FibroGen عن تحليلات سلامة القلب والأوعية الدموية الأولية في الولايات المتحدة من برنامج Roxa العالمي للمرحلة 3 لعلاج فقر الدم المقدم فيما يتعلق بمرض الكلى المزمن (CKD) تضمنت تغييرات لاحقة لعوامل التقسيم الطبقي ؛ (3) أدت تحليلات FibroGen مع عوامل التقسيم الطبقي المحددة مسبقًا إلى معدلات مخاطر أعلى (تقديرات نقطية للمخاطر النسبية) وفواصل ثقة 95٪ ؛ (4) بناءً على هذه التحليلات ، لم يستطع FibroGen استنتاج أن Roxa تقلل من مخاطر (أو تتفوق على) MACE + في غسيل الكلى ، و MACE و MACE + في غسيل الكلى الحادث مقارنةً بـ epoetin-alfa ؛ (5) نتيجة لذلك ، واجهت FibroGen قدرًا كبيرًا من عدم اليقين بشأن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على NDA الخاص به من أجل Roxa كعلاج لفقر الدم من CKD ؛ و (6) نتيجة لما سبق ، فإن بيانات المدعى عليهم حول أعمال FirboGen وعملياتها وآفاقها كانت خاطئة من الناحية المادية ومضللة و / أو تفتقر إلى أساس معقول في جميع الأوقات ذات الصلة.

فيبروجن يجوز للمستثمرين ، في موعد أقصاه 11 يونيو 2021، تسعى إلى أن يتم تعيينك كممثل مدعي رئيسي للفصل من خلال Kessler Topaz Meltzer & Check أو LLP أو مستشار آخر ، أو قد تختار عدم القيام بأي شيء والبقاء عضوًا غائبًا في الفصل. المدعي الرئيسي هو طرف تمثيلي يعمل نيابة عن جميع أعضاء الفصل في توجيه التقاضي. من أجل أن يتم تعيينه كمدعي رئيسي ، يجب على المحكمة أن تقرر أن مطالبة عضو الفصل هي نموذجية لمطالبات أعضاء الفئة الآخرين ، وأن عضو الفصل سيمثل الفصل بشكل كافٍ. لا تتأثر قدرتك على المشاركة في أي استرداد بقرار ما إذا كنت ستعمل كمدعي رئيسي أم لا.

تقاضي شركة Kessler Topaz Meltzer & Check ، LLP الدعاوى الجماعية في محاكم الولايات والمحاكم الفيدرالية في جميع أنحاء البلاد التي تنطوي على الاحتيال في الأوراق المالية ، وانتهاكات الواجبات الائتمانية وغيرها من انتهاكات قانون الولاية والقانون الفيدرالي. Kessler Topaz Meltzer & Check ، LLP هي القوة الدافعة وراء إصلاح حوكمة الشركات ، وقد استردت مليارات الدولارات نيابة عن المستثمرين المؤسسيين والأفراد من الولايات المتحدة وحول العالم. تمثل الشركة المستثمرين والمستهلكين والمبلغين عن المخالفات (المواطنون العاديون الذين يبلغون عن ممارسات احتيالية ضد الحكومة ويشاركون في استرداد دولارات الحكومة). لم يتم تقديم الشكوى في هذا الإجراء من قبل شركة Kessler Topaz Meltzer & Check، LLP. لمزيد من المعلومات حول Kessler Topaz Meltzer & Check، LLP ، يرجى زيارة www.ktmc.com.

اتصل:

كيسلر توباز ميلتزر آند تشيك ، إل إل بي
جيمس مارو الابن ، إسق.
أدريان بيل ، إسق.
280 طريق ملك بروسيا
رادنور ، بنسلفانيا 19087
(844) 887-9500 (مجاني)
info@ktmc.com

عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https: //www.prnewswire.com/news-releases/fgen-alert–kessler-topaz-meltzer–check-llp-reminds-investors-of-securities-fraud-class-action – دعوى – رفعها – ضد – fibrogen-inc – موسعة-class-period-301292033.html

المصدر Kessler Topaz Meltzer & Check، LLP