تؤكد النتائج النهائية لدراسة التوافر الحيوي لكبسولة الزرنيخ الفموية في Phebra من أجل ابيضاض الدم البروميلوسيتي الحاد (APL) التكافؤ الحيوي للتركيبات الفموية والرابعة

سيدنيو 13 مايو 2021 / PRNewswire / – مجموعة الأدوية الأسترالية فيبرا (‘شركة‘) يهنئ مجموعة اللوكيميا والأورام اللمفاوية الأسترالية (ALLG) على إصدار EP433 الملخص في المؤتمر الافتراضي لجمعية أمراض الدم الأوروبية (EHA) 2021.

يعتمد الملخص على بيانات التكافؤ الحيوي الأولية من المرحلة الأولى من التجربة ، المنشورة في EHA في يونيو 2019 ويكشف عن النتائج النهائية من دراسة التوافر البيولوجي ALLG APML5 التي أجرتها ALLG في المستشفيات في جميع أنحاء أستراليا في 31 مريضًا يعانون من APL غير المعالج سابقًا.

كان الهدف من دراسة APML5 ، هو توصيف التوافر الحيوي لكبسولات Phebra’s الشفوي ثلاثي أكسيد الزرنيخ (ATO) و ATO الوريدي في المرضى الذين يخضعون لعلاج توحيد قياسي للرعاية من خلال مقارنة إجمالي الزرنيخ AUC._0-24 و ج_الأعلى في الدم الكامل والبلازما. تقديرات المتوسط ​​الهندسي أو النسب الشفوية / IV لجميع معلمات pK تقترب بشكل وثيق من الوحدة التي تؤكد التكافؤ الحيوي للتركيبات الشفوية والرابعة.

أدت معرفة Phebra الواسعة بتركيبات الزرنيخ وعلاقاتها الطويلة الأمد مع مقدمي الرعاية الصحية الأستراليين إلى التعاون مع ALLG. قدمت Phebra التمويل وقدمت كبسولات ATO عن طريق الفم وحقن IV ATO لتجربة ALLG.

من خلال تصنيعها المستمر لمدة عقد من الزمن وتزويدها بحقن Phenasen® (ثالث أكسيد الزرنيخ) ، من منشأة الحقن المعقمة متعددة الأغراض في سيدني، أستراليا، Phebra هي أول شركة أدوية تتابع وتحقق تسجيل حقن ثالث أكسيد الزرنيخ لعلاج مرضى APL المشخصين حديثًا. APL هو نوع فرعي نادر من سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) ، والذي يمثل 10 ٪ فقط من جميع تشخيصات AML. ابيضاض الدم النقوي الحاد (AML) هو مرض نادر يتم تشخيصه بمعدل 3.7 لكل 100،000 من السكان.^[1].

فيبرا الرئيس التنفيذي (الرئيس التنفيذي) أندريه فلوك، قال: “نحن متحمسون لأن النتائج النهائية للدراسة تؤكد التكافؤ الحيوي للتركيبات الفموية والرابعة. إنها توضح أن تركيبة ATO الفموية الجديدة من Phebra لديها إمكانية حقيقية لتكون خيارًا علاجيًا جديدًا وقابل للتطبيق لمرضى سرطان الدم.”

فيبرا المدير التنفيذي للبحوث ، د تايم يوتيك، أضاف: “ستوفر كبسولة الزرنيخ الفموية المبتكرة هذه خيارًا علاجيًا مفيدًا لمرضى APL ، والأهم من ذلك ، تقليل الوقت الذي يحتاجون إليه في المستشفيات التي يخضعون لعمليات الحقن. نهنئ ALLG وفريق الباحثين على تعاونهم مع Phebra على هذا علاج اختراق “.

الرئيس التنفيذي لمجموعة ALLG ، ديلين سميث، قال: “التجارب السريرية ضرورية لفهم بيولوجيا المرض ولتحسين البقاء على قيد الحياة ورعاية المرضى. تتعاون شبكة أعضاء ALLG لأخصائيي أمراض الدم لإجراء تجارب عالية الجودة ومشاريع بحثية تخلق علاجات أفضل وحياة أفضل. يمكن أن توفر تركيبة الكبسولة من ATO خيارًا علاجيًا أكثر ملاءمة وتحسن حياة المصابين بـ APL. “

حول فيبرا:

Phebra هي مجموعة صيدلانية متخصصة مقرها أستراليا تقوم بتطوير وتصنيع وتسويق الأدوية الهامة في أستراليا وعبر العالم.

في Phebra ، نصنع أدوية مهمة تنقذ الأرواح وتحسنها.

جهة اتصال Phebra الإعلامية: ريتشارد ليناردوزي. +61411254390

حول ALLG:

ALG هي منظمة غير ربحية للتجارب السريرية ترعى محققًا محليًا بدأ التجارب السريرية. تتكون عضوية ALLG من حوالي 450 طبيبًا ، يتألفون من أخصائيي أمراض الدم الذين يعالجون اللوكيميا والأورام اللمفاوية عبر أستراليا و نيوزيلاندا. يخطط ALLG ويصمم ويدير ويراقب وينشر المحقق الذي بدأ التجارب السريرية.

www.allg.org.au

[1] مؤسسة اللوكيميا https://www.leukaemia.org.au/disease-information/leukaemias/acute-promyelocytic-leukaemia/ تم الوصول إليه مايو 2021

عرض المحتوى الأصلي: https: //www.prnewswire.com/news-releases/final-results-of-bioavailability-study-of-phebras-oral-arsenic-capsule-for-acute-promyelocytic-leukaemia-apl-confirm- التكافؤ الحيوي للتركيبات الفموية والرابعة – 301291439.html

المصدر فيبرا