Diadem يقدم بيانات جديدة في ندوة AAIC® توضح أن اختبار المؤشرات الحيوية المستندة إلى الدم يتنبأ بدقة بالتقدم إلى مرض الزهايمر قبل 7 سنوات من ظهور الأعراض

ميلان، إيطالياو 13 مايو 2021 / PRNewswire / – أعلنت شركة Diadem srl ، وهي شركة تقوم بتطوير أول اختبار قائم على الدم للتنبؤ المبكر بمرض الزهايمر (AD) ، اليوم عن بيانات جديدة تظهر أن AlzoSure لديها^® يمكن لاختبار المؤشرات الحيوية التنبؤية أن يتنبأ بدقة بتطور مرض الزهايمر قبل ست إلى سبع سنوات من ظهور الأعراض. يتم تقديم نتائج الدراسة الجديدة اليوم في المؤتمر الدولي لجمعية الزهايمر لعام 2021^® (AAIC) ندوة الأقمار الصناعية. نتائج الدراسة متاحة كمسودة أولية¹ ويتم تقديمها أيضًا للنشر في مجلة محكمة.

يستخدم اختبار الإكليل جسمًا مضادًا خاصًا لقياس مستويات الدم لمتغير توافقي للبروتين p53 المتورط في التسبب في مرض الزهايمر. تشير الدراسات السابقة إلى أن هذا المتغير p53 له فائدة كعلامة حيوية تنبؤية لتحديد الأفراد الذين يحتمل أن يتقدموا إلى مرض الزهايمر حتى ست سنوات قبل ظهور الأعراض.

تستند الدراسة الجديدة إلى البيانات الصحية التي تم جمعها من 224 مشاركًا في الدراسة الأسترالية للتصوير والعلامات الحيوية ودراسة نمط الحياة الرائدة للشيخوخة (AIBL). تشمل المجموعة المتميزة جيدًا بيانات المريض الطولية وعينات البلازما. كان الأداء النذير لاختبار العلامات الحيوية في Diadem في التنبؤ بتطور الإصابة بخرف ألزهايمر مرتفعًا ، مع قيم “المنطقة الواقعة تحت المنحنى” (قياس دقة اختبار التشخيص الكمي) أعلى من 0.90 لكل من المرضى الذين يعانون من أعراض ما قبل السريرية ولمرضى المرحلة البادرية تبدأ في إظهار أعراض الخرف المبكرة.

أشارت نتائج الدراسة إلى قيم تنبؤية إيجابية وسلبية واعدة تبلغ حوالي 90٪ عند توقع تطور الخرف بمرض الزهايمر قبل أكثر من 6 سنوات من ظهور الأعراض. بالإضافة إلى ذلك ، كان الأداء النذير لاختبار العلامات الحيوية Diadem متفوقًا على مقاييس المتغير المشترك بما في ذلك العمر والجنس والقابلية الوراثية المرتبطة بـ APOE ، إما بمفرده أو بالاشتراك مع حالة الأميلويد. حقق اختبار العلامات الحيوية Diadem أيضًا أداءً تشخيصيًا عاليًا في القدرة على التمييز بين الأفراد الطبيعيين من الناحية المعرفية والمرضى المصابين بالخرف الزهايمر.

يتم تقديم البيانات اليوم في ندوة AAIC للأقمار الصناعية من قبل سيمونا بيكسيريلا، دكتوراه ، نائب رئيس قسم تطوير المنتجات والعمليات. وأشار الدكتور بيكسيريلا إلى أن “قدرتنا على التحديد الدقيق للأفراد المعرضين لخطر كبير بالتقدم إلى مرض الزهايمر في وقت مبكر من عملية المرض ، عندما تكون التدخلات الفعالة لتعديل المرض ممكنة ، هي تغيير قواعد اللعبة. ستمكّن التكنولوجيا الأفراد من الخضوع للفحص على نطاق واسع في أماكن الرعاية الأولية ، مما يمهد الطريق لتحقيق تقدم ملموس ضد هذا المرض المدمر الذي يمكن أن يفيد ملايين الأشخاص في جميع أنحاء العالم “.

يقوم Diadem بتطوير اختبار AlzoSure باعتباره اختبارًا بسيطًا للعلامات الحيوية يعتمد على البلازما غير جراحي للتنبؤ بدقة باحتمالية تقدم المريض المصاب بضعف إدراكي خفيف بدون أعراض (MCI) إلى خرف ألزهايمر. تستخدم تقنية الشركة الحاصلة على براءة اختراع طريقة تحليلية تتضمن جسمًا مضادًا خاصًا مصممًا للالتزام بالمتغير المطابق U-p53^ال البروتينات والتسلسلات المستهدفة التي طورتها Diadem. يجري Diadem حاليًا مزيدًا من دراسات التحقق من الصحة في حوالي 1000 موضوع ، مع توقع نتائج إضافية هذا العام. تخطط الشركة لبدء إطلاق عالمي بالتعاون مع شركاء استراتيجيين في غضون الاثني عشر شهرًا القادمة.

حول مرض الزهايمر

هناك حوالي 50 مليون شخص يعانون من الخرف في جميع أنحاء العالم. مرض الزهايمر هو الشكل الأكثر شيوعًا ويمثل 60-70٪ من الحالات. في الوقت الحالي لا توجد علاجات لتعديل المرض لمرض الزهايمر ، وعلاجات علاج الأعراض محدودة. هناك حوالي 10 ملايين حالة جديدة كل عام ، وتتزايد الإصابة بسرعة مع تقدم السكان في السن. التكلفة الإجمالية الحالية للرعاية هائلة – تقدر بـ 1 تريليون دولار في الولايات المتحدة سنويًا ومن المتوقع أن يتضاعف بحلول عام 2030. تشخيص مرض الزهايمر حاليًا بطيء وغير حاسم وغزوي ومكلف. تم إعاقة تطوير علاجات فعالة لمرض الزهايمر بسبب الافتقار إلى طرق التشخيص والتشخيص الدقيقة والفعالة من حيث التكلفة.

1. Piccirella، S.؛ أوبرتي ، د. شيونغ ، سي ؛ فاولر ، سي ؛ Doecke ، J. ؛ فاجان ، أ. فريزوني ، ج. كينون ، ب. أداء اختبار دم غير جراحي لمتغير مطابق لـ p53 للتنبؤ بمرض الزهايمر في غضون 6 سنوات من التشخيص السريري. المطبوعات التمهيدية 2021 ، 2021050267 (دوى: 10.20944 / برينتس 202105.0267.v1)

حول الإكليل

تم تأسيس Diadem كفرع لجامعة بريشيا (إيطاليا). تقوم الشركة بتطوير أول اختبار تنبؤي يعتمد على الدم للكشف المبكر عن الخرف ، مع التركيز على مرض الزهايمر. يعد الافتقار إلى أدوات تشخيص دقيقة ويمكن الوصول إليها ومعقولة التكلفة مساهماً رئيسياً في عدم وجود علاجات فعالة لهذه الحالة المدمرة. ونتيجة لذلك ، لا يتم تشخيص المرضى إلا في وقت متأخر من المرض ، حيث لم يعد العلاج الفعال ممكنًا. يتيح الاختبار التنبئي السريع والدقيق والفعال من حيث التكلفة والقائم على الدم من Diadem إمكانية تحديد المرضى في وقت مبكر من عملية المرض ، عندما تكون التدخلات الفعالة والنتائج الأفضل أكثر جدوى تم إثبات فائدة هذا النهج في الدراسات السريرية المبكرة. تجارب سريرية إضافية بأثر رجعي ومستقبلية لمزيد من التحقق من صحة الادعاءات السريرية ودعم التبني والاستخدام على نطاق واسع قيد التنفيذ أو التخطيط. المستثمر الرئيسي المؤسس لشركة Diadem هو ميلان– شركة Panakes Partners التي تتخذ من مقرها الرئيسي مقراً لها ، وهي شركة رأس مال مخاطر تمول الشركات الطبية الحيوية الواعدة ذات الإمكانات العالية في أوروبا و إسرائيل. يستعد Diadem للتسويق السريع للتنبؤ الأولي بمرض الزهايمر من خلال إطلاق عالمي بالتعاون مع شركاء استراتيجيين. لمزيد من المعلومات ، قم بزيارة www.diademdx.com/.

عرض المحتوى الأصلي: https: //www.prnewswire.com/news-releases/diadem-present-new-data-at-aaic-symposium-showing-its-blood-based-biomarker-test-accurately-predicts-progression- إلى-مرض-الزهايمر-7 سنوات-قبل ظهور الأعراض -301290455.html

إكليل المصدر