يوافق TGA الأسترالي على تحديثات الملصقات الرئيسية لـ Buvidal® لعلاج الاعتماد على المواد الأفيونية

لوند ، السويدو 3 مايو 2021 / PRNewswire / – أعلن Camurus AB (NASDAQ STO: CAMX) اليوم أن الوكالة التنظيمية الأسترالية ، إدارة السلع العلاجية (TGA) ، قد وافقت على تحديثات الملصقات الرئيسية لبوفيدال^® ويكلي وبوفيدال^® المحاليل الشهرية (البوبرينورفين) المعدلة المفعول للحقن.

تشمل الموافقة:

• جرعة جديدة أعلى من البوفيدال 160 مجم شهريا

• البدء المباشر في Buvidal Weekly ، وإزالة متطلبات الاستقرار على البوبرينورفين تحت اللسان قبل بدء العلاج مع Buvidal^®

• تغيير موانع الاستعمال أثناء الحمل والرضاعة إلى احتياطات

في عام 2020 ، تلقى أكثر من 53000 أسترالي العلاج من الاعتماد على المواد الأفيونية ، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 4.7٪ عن العام السابق. كانت هذه أكبر زيادة في تقديم العلاج في العقد الماضي ، ويُعزى ذلك إلى إدخال علاج البوبرينورفين القابل للحقن طويل المفعول والذي زاد من إمكانية الوصول إلى العلاج وقدرته.¹

“توفر هذه الموافقة المرحب بها من قبل TGA فرصًا إضافية لتخصيص العلاج مع Buvidal وفقًا لاحتياجات المرضى الطبية” ، كما يقول فريدريك تيبرغ، دكتوراه ، رئيس ومدير تنفيذي. “تماشيًا مع ملصق الاتحاد الأوروبي ، يمكن الآن بدء المرضى الأستراليين مباشرة على Buvidal Weekly ، مما يتيح الانتقال السريع إلى العلاج طويل المفعول وتجنب الحاجة إلى الجرعات اليومية.”

سيبدأ Camurus الآن عملية سداد جرعة 160 مجم من خلال عملية اللجنة الاستشارية للمزايا الصيدلانية.

للحصول على معلومات كاملة عن الوصفات الأسترالية من Buvidal Weekly و Buvidal Monthly ، انظر

https://apps.medicines.org.au/files/capbuviw.pdf و https://apps.medicines.org.au/files/capbuvim.pdf.²

للمزيد من المعلومات

فريدريك تيبرغ، الرئيس والمدير التنفيذي

هاتف. +46 (0) 46286 46 92

fredrik.tiberg@camurus.com

فريدريك جوابسون ، الرئيس التنفيذي لتطوير الأعمال

هاتف. +46 (0) 70776 17 37

ir@camurus.com

بنت

Camurus هي شركة صيدلانية حيوية سويدية تقودها العلوم وتلتزم بتطوير وتسويق الأدوية المبتكرة والمتميزة لعلاج الحالات الشديدة والمزمنة. تم تصميم منتجات الأدوية الجديدة ذات الإمكانات الأفضل في فئتها بناءً على ملكية الشركة FluidCrystal^® تقنيات توصيل الأدوية وخبرتها الواسعة في البحث والتطوير. يشمل خط أنابيب Camurus الإكلينيكي منتجات لعلاج السرطان وأمراض الغدد الصماء والألم والإدمان ، والتي يتم تطويرها داخليًا وبالتعاون مع شركات الأدوية العالمية. يتم إدراج أسهم الشركة في بورصة ناسداك ستوكهولم تحت مؤشر CAMX. للمزيد من المعلومات قم بزيارة www.camurus.com.

مراجع

1. المعهد الأسترالي للصحة والرفاهية 2021. جمع البيانات السنوية لإحصائيات العلاج الدوائي الأفيوني الوطنية. قط. لا. PHE 266. كانبرا: AIHW. ينظر 31 مارس 2021و https://www.aihw.gov.au/reports/alcohol-other-drug-treatment-services/national-opioidpharmacotherapy-statistics

1. نشر معلومات المنتج المحدثة قيد التقدم

تم تقديم المعلومات للنشر في 8:30 صباحًا بتوقيت وسط أوروبا على 3 مايو 2021.

اتصل:

تم تقديم هذه المعلومات إليك من خلال Cision https://news.cision.com

https://news.cision.com/camurus-ab/r/the-australian-tga-approves-key-label-updates-to-buvidal–for-treatment-of-opioid-dependence ، c3338532

الملفات التالية متوفرة للتحميل:

عرض المحتوى الأصلي: https: //www.prnewswire.com/news-releases/the-australian-tga-approves-key-label-updates-to-buvidal-for-treatment-of-opioid-dependence-301281919.html

المصدر Camurus AB