وصلت تجربة التهاب الجفن NCX 4251 Mississippi Phase 2b من Nicox’s إلى 50٪ من الالتحاق

خبر صحفىوصلت تجربة التهاب الجفن NCX 4251 Mississippi Phase 2b من Nicox’s إلى 50٪ من التسجيل

• 102 المرضى الذين تم اختيارهم بشكل عشوائي اعتبارًا من 22 أبريل 2021و من هدف 200

• Milestone يظهر المحاكمة باقية على المسار الصحيح لنتائج الخط الأعلى في Q4 2021

23 أبريل 2021 – الإصدار الساعة 7:30 صباحًا بتوقيت وسط أوروبا
صوفيا أنتيبوليس ، فرنسا

Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124، COX) ، وهي شركة دولية متخصصة في طب العيون ، أعلنت اليوم أن 102 مريض في تجربة NCX 4251 Mississippi Phase 2b السريرية لالتهاب الجفن قد تم اختيارهم عشوائيًا من الهدف البالغ 200 مريض ، مع نتائج متقدمة حاليًا على المسار الصحيح لتكون أعلن خلال الربع الرابع 2021.

الدكتور خوسيه بوير ، الرئيس المؤقت للبحث والتطويرفي Nicox، قال: “يعد تحقيق 50 ٪ من التسجيل في هذه المرحلة 2 ب من تجربة NCX 4251 في التهاب الجفن علامة بارزة و ما زلنا على المسار الصحيح لتحقيق أفضل النتائج قبل نهاية هذا العام. وقد تم تحقيق ذلك ، على الرغم من حالة جائحة COVID-19 ، بسبب ثorking مع إحدى المنظمات البحثية الرائدة في مجال طب وجراحة العيون وذوي الخبرة المحققون السريريون في تجارب التهاب الجفن.بعد النتائج المشجعة التي شوهدت في تجربة الدانوب السابقة للمرحلة الثانية ، نأمل أن نظهر ذلك احتمالية حدوث NCX 4251 في التهاب الجفن مع هذه التجربة الأكبر وتصميم المسار إلى الأمام لـ التالي مرحلة مرضي تطوير مرشح المخدرات لدينا كعلاج جديد لهذا الحاجة الطبية غير الملباة. “

إن NCX 4251 عبارة عن تعليق جديد للعين حاصل على براءة اختراع من البلورات النانوية بروبيونات فلوتيكاسون. تم تصميم التطبيق المباشر لـ NCX 4251 على الجفون لاستهداف موقع الالتهاب مع تقليل التعرض داخل العين لفلوتيكاسون الستيرويد وخطر الإصابة بزيادة ضغط العين وإعتام عدسة العين. Mississippi هي تجربة سريرية من المرحلة 2 ب لـ NCX 4251 ، تقيم جرعة مرة واحدة يوميًا NCX 4251 0.1 ٪ مقابل الدواء الوهمي في المرضى الذين يعانون من التفاقم الحاد لالتهاب الجفن. من المتوقع أن يتم اختيار 200 مريض بشكل عشوائي في المواقع السريرية في جميع أنحاء الولايات المتحدة

مقياس النتيجة الأساسي هو نسبة المرضى الذين حققوا علاجًا كاملاً في احمرار الجفن ، وحطام الجفن وانزعاج الجفن ، والعلامات المميزة وأعراض التهاب الجفن ، في اليوم الخامس عشر. إذا استوفى NCX 4251 نقطة نهاية الفعالية الأولية هذه لالتهاب الجفن ، فقد تمثل تجربة ميسيسيبي أول تجربتين محوريتين مطلوبة لدعم NDA في الولايات المتحدة لعلاج التفاقم الحاد لالتهاب الجفن.

نواصل المراقبة عن كثب لانتشار وتأثير جائحة COVID-19 وسنقدم تحديثًا لأي تأخير.

حول NCX 4251 والتهاب الجفن يتم تطوير NCX 4251 ، المعلق العيني الجديد الحاصل على براءة اختراع من البلورات النانوية بروبيونات فلوتيكاسون ، كعلاج موضعي مستهدف للجفون للمرضى الذين يعانون من التفاقم الحاد لالتهاب الجفن ، وهو حالة شائعة للعين تتميز بالتهاب الجفن. بروبيونات Fluticasone ، المكون النشط في NCX 4251 ، هو كورتيكوستيرويد راسخ تم تسويقه لأكثر من 20 عامًا لعدد من المؤشرات غير العينية ، بما في ذلك الربو والتهاب الأنف التحسسي. له صلة بمستقبلات الجلوكوكورتيكويد بحوالي عشر مرات أكبر من ديكساميثازون ، وهو كورتيكوستيرويد شائع الاستخدام في طب العيون. نعتقد أن هذه هي المرة الأولى التي يتم فيها تطوير بروبيونات فلوتيكاسون لمؤشر للعين ، وأن NCX 4251 هو أول منتج مرشح تم تطويره كعلاج موضعي مستهدف للجفون للمرضى الذين يعانون من التفاقم الحاد لالتهاب الجفن.

دخلت Nicox و Ocumension Therapeutics في اتفاقية ترخيص حصرية لتطوير وتسويق NCX 4251 لعلاج التهاب الجفن في السوق الصينية.

حول NicoxNicox SA هي شركة دولية متخصصة في طب العيون تعمل على تطوير حلول مبتكرة للمساعدة في الحفاظ على الرؤية وتحسين صحة العين. برنامج Nicox الرائد في التطوير السريري هو NCX 470 ، وهو نظير جديد للبروستاغلاندين متبرع بأكسيد النيتريك ، لخفض ضغط العين لدى مرضى الجلوكوما. تقوم الشركة أيضًا بتطوير NCX 4251 ، وهو تركيبة مسجلة الملكية من فلوتيكاسون ، لتفاقم التهاب الجفن الحاد. تحقق Nicox إيرادات من VYZULTA^® في الجلوكوما ، مرخص حصريًا في جميع أنحاء العالم لـ Bausch + Lomb و ZERVIATE^® في التهاب الملتحمة التحسسي ، مرخص في مناطق جغرافية متعددة ، بما في ذلك شركة Eyibility Pharmaceuticals ، LLC ، في الولايات المتحدة و Ocumension Therapeutics في الصين وفي غالبية أسواق جنوب شرق آسيا.

يقع المقر الرئيسي لشركة Nicox في صوفيا أنتيبوليس ، فرنسا ، وهي مدرجة في Euronext Paris (المقصورة B: Mid Caps ؛ رمز المؤشر: COX) وهي جزء من مؤشرات CAC Healthcare و CAC Pharma & Bio و 150 التالية.

لمزيد من المعلومات حول Nicox أو منتجاتها أو خطوط الأنابيب ، يرجى زيارة: www.nicox.com.

تغطية المحلل

براين وغارنييه وشركاه فيكتور فلوش باريس ، فرنسا
كانتور فيتزجيرالد لويز تشين نيويورك ، الولايات المتحدة
Edison Investment Research Pooya Hemami London ، المملكة المتحدة
إتش سي وينرايت وشركاه يي تشين نيويورك ، الولايات المتحدة
كيبلر تشوفرو داميان شوبلين ، باريس ، فرنسا

الآراء التي عبر عنها المحللون في تغطيتهم لنيكوكس هي آراء المؤلف ولا تعكس آراء نيكوكس. بالإضافة إلى ذلك ، قد لا تكون المعلومات الواردة في تقاريرهم صحيحة أو حديثة. Nicox يتنصل من أي التزام بتصحيح أو تحديث المعلومات الواردة في تقارير المحللين.جهات الاتصالنيكوكس
جافين سبنسر
نائب الرئيس التنفيذي ، رئيس الأعمال
ورئيس التطوير المؤسسي
هاتف +33 (0) 4 97 24 53 00
Communications@nicox.comالمستثمرون ووسائل الإعلام
الولايات المتحدة وأوروبا
مستشارو LifeSci ، ذ
ماري آن تشانغ
هاتف +44 7483284853
mchang@lifesciadvisors.comوسائط
فرنسا
مستشارو LifeSci ، ذ
صوفي بومونت
م +33 (0) 6 27 74 74 49
sophie@lifesciadvisors.comتطلعي البياناتقد يتم تعديل المعلومات الواردة في هذا المستند دون إشعار مسبق. تتضمن هذه المعلومات بيانات تطلعية. لا تعتبر مثل هذه البيانات التطلعية ضمانات للأداء المستقبلي. تستند هذه البيانات إلى التوقعات أو المعتقدات الحالية لإدارة Nicox SA وتخضع لعدد من العوامل والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك الموضحة في البيانات التطلعية. Nicox SA والشركات التابعة لها ، والمديرين ، والمسؤولين ، والموظفين ، والمستشارين أو الوكلاء ، لا تتعهد ولا تلتزم بتقديم تحديثات أو مراجعة أي بيانات تطلعية.

يتم عرض عوامل المخاطر التي من المحتمل أن يكون لها تأثير مادي على أعمال نيكوكس في 3^{بحث وتطوير} فصل منوثيقة التسجيل الشامل والتقرير المالي السنوي والتقرير الإداري .2020‘مع الفرنسيين هيئة الأسواق المالية (AMF) في 1 مارس 2021 والمتوفر على موقع Nicox الإلكتروني (www.nicox.com).

Nicox SA
دراكار 2
المبنى D ، 2405 route des Dolines
CS 10313 ، صوفيا أنتيبوليس
06560 فالبون ، فرنسا
هاتف +33 (0) 4 97 24 53 00
هاتف +33 (0) 4 97 24 53 99