تم اختيار نتائج التجارب السريرية NXC-201 NEXICART-2 من شركة Immix Biopharma للعرض الشفهي في ASH 2025

– العرض الشفهي الأحد 7 ديسمبر في ASH 2025 –

لوس أنجلوس، 03 نوفمبر 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — أعلنت اليوم شركة Immix Biopharma, Inc. (المشار إليها فيما بعد باسم “ImmixBio” أو “الشركة” أو “نحن” أو “نا” أو “IMMX”)، الشركة الرائدة عالميًا في علاج الداء النشواني AL الانتكاسي/المقاوم للعلاج، أن المرحلة 1/2 من النتائج المؤقتة من تجربة NXC-201 NEXICART-2 الأمريكية في الداء النشواني AL الانتكاسي/المقاوم للعلاج تم اختيار الداء النشواني لتقديمه عرضًا شفهيًا في الاجتماع السنوي القادم للجمعية الأمريكية لأمراض الدم 2025 (ASH 2025) المنعقد في أورلاندو، فلوريدا، في الفترة من 6 إلى 9 ديسمبر 2025.

تفاصيل العرض التقديمي لـ ASH 2025 – NXC-201

تتوفر تفاصيل الحدث على موقع Imix الإلكتروني في قسم العروض التقديمية والأحداث على https://immixbio.com/investors/#investor-presentation .

حول الداء النشواني
الداء النشواني AL هو مرض مدمر حيث يقوم الجهاز المناعي، الذي من المفترض أن يحميه، بإنتاج سلاسل خفيفة سامة بشكل مستمر، مما يؤدي إلى انسداد القلب والكلى والكبد، مما يسبب فشل الأعضاء والموت.

تشير التقديرات إلى أن عدد المرضى في الولايات المتحدة الذين يعانون من الداء النشواني AL الانتكاس/المقاوم للعلاج يتزايد بنسبة 12% سنويًا وفقًا لمجلة Staron, et al Blood Cancer Journal، ليصل إلى حوالي 37,270 مريضًا في عام 2025.

بلغت قيمة سوق الداء النشواني 3.6 مليار دولار في عام 2017، ومن المتوقع أن تصل إلى 6 مليارات دولار في عام 2025، وفقًا لشركة Grand View Research.

حول NXC-201
إن NXC-201 عبارة عن علاج لخلايا مستقبلات المستضد الخيميري T (CAR-T) مُحسّن بشكل ستيري باستخدام “مرشح رقمي” يقوم بتصفية التنشيط غير المحدد. يقوم NXC-201 بتعليم الجهاز المناعي التعرف على مصدر السلاسل الضوئية السامة والقضاء عليه. حصل NXC-201 على العلاج المتقدم للطب التجديدي (RMAT) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وتصنيف الأدوية اليتيمة (ODD) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وفي الاتحاد الأوروبي من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

حول نيكسيكارت-2
NEXICART-2 (NCT06097832) عبارة عن تجربة سريرية أمريكية جارية متعددة المواقع من المرحلة 1/2 لـ CAR-T NXC-201 المحسنة بشكل ستيري في الداء النشواني AL الانتكاس/المقاوم للعلاج، مع تصميم تسجيلي. تم عرض النتائج المؤقتة في ASCO 2025 في عرض تقديمي شفهي. ومن المتوقع أن يسجل NEXICART-2 40 مريضًا.

حول شركة “إيميكس بيوفارما”
شركة Immix Biopharma, Inc. (ImmixBio) (Nasdaq: IMMX) هي الشركة الرائدة عالميًا في علاج الداء النشواني AL الانتكاسي/المقاوم للعلاج. الداء النشواني هو مرض مدمر حيث يقوم الجهاز المناعي، الذي من المفترض أن يحميه، بإنتاج سلاسل خفيفة سامة، مما يؤدي إلى انسداد القلب والكلى والكبد، مما يسبب فشل الأعضاء والموت. مرشحنا الرئيسي هو العلاج بالخلايا NXC-201 لمستقبل المستضد الخيميري المستهدف BCMA والمستهدف بشكل الفراغي مع “مرشح رقمي” يقوم بتصفية التنشيط غير المحدد. يقوم NXC-201 بتعليم الجهاز المناعي التعرف على مصدر السلاسل الضوئية السامة والقضاء عليه. يتم تقييم NXC-201 في دراسة متعددة المراكز بالولايات المتحدة لعلاج الداء النشواني AL الانتكاس/المقاوم للعلاج NEXICART-2 (NCT06097832)، مع تصميم تسجيلي. حصل NXC-201 على العلاج المتقدم للطب التجديدي (RMAT) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وتصنيف الأدوية اليتيمة (ODD) من إدارة الغذاء والدواء (FDA) وفي الاتحاد الأوروبي من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). تعرف على المزيد على www.immixbio.com وwww.BeProactiveInAL.com.

بيانات تطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بخصوص شركة Immix Biopharma, Inc. ونتائج عملياتها وآفاقها وخطط أعمالها وعملياتها المستقبلية والمسائل التي تمت مناقشتها أعلاه، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، الفوائد المحتملة لمنتجنا المرشح CAR-T NXC-201 والتوقيت والنتائج المتعلقة بالتجارب السريرية. تنطوي هذه البيانات على مخاطر وشكوك، وقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن أي نتائج مستقبلية صريحة أو ضمنية في البيانات التطلعية. تتضمن البيانات التطلعية أيضًا، على سبيل المثال لا الحصر، خططنا وأهدافنا وتوقعاتنا ونوايانا والبيانات الأخرى التي تحتوي على كلمات مثل “نتوقع”، و”نتأمل”، و”نتوقع”، و”نخطط”، و”نعتزم”، و”نعتقد”، و”نقدر”، و”المحتمل”، وأشكال مختلفة من هذه الكلمات أو التعبيرات المشابهة التي تنقل عدم اليقين بشأن الأحداث أو النتائج المستقبلية، أو التي لا تتعلق بالمسائل التاريخية. تتضمن هذه البيانات التطلعية مخاطر معروفة وغير معروفة وشكوكًا وعوامل أخرى قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية بشكل مادي. من بين هذه العوامل: (1) خطر أن البيانات الإضافية من التجارب السريرية للمرحلة 1/2 الجارية لـ CAR-T NXC-201 لن تكون متسقة بشكل إيجابي مع قراءات البيانات حتى الآن، (2) خطر أن الشركة قد لا تكون قادرة على مواصلة تجربة NEXICART-2 الأمريكية للمرحلة 1/2 السريرية متعددة المواقع؛ (3) خطر عدم قدرة الشركة على التقدم في دراسات تمكين التسجيل لـ CAR-T NXC-201 أو المنتجات المرشحة الأخرى، (4) أن النجاح في المراحل المبكرة من التجارب ما قبل السريرية والتجارب السريرية لا يضمن نجاح التجارب السريرية اللاحقة؛ (5) عدم حصول أي منتج دوائي طورته الشركة على موافقة ما قبل التسويق من إدارة الغذاء والدواء (FDA) أو دمجه في منتج دوائي تجاري، (6) خطر عدم قدرة الشركة على الحصول على رأس مال عامل إضافي لمواصلة التجارب السريرية لـ CAR-T NXC-201، أو التقدم لبدء دراسات تمكين التسجيل، لمرشحي المنتجات عند الحاجة و(7) تلك المخاطر الأخرى التي تم الكشف عنها في قسم “عوامل الخطر” المدرجة في التقرير السنوي للشركة في النموذج تم تقديم 10-K إلى هيئة الأوراق المالية والبورصة في 25 مارس 2025 وتم تقديم التقارير الدورية الأخرى لاحقًا إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة. هذه التقارير متاحة على www.sec.gov. تحذر شركة Immix Biopharma من أن القائمة السابقة من العوامل المهمة ليست كاملة. تحذر شركة Immix Biopharma القراء من عدم الاعتماد بشكل غير ضروري على أي بيانات تطلعية. لا تتعهد شركة Immix Biopharma، وتتنصل على وجه التحديد، من أي التزام بتحديث أو مراجعة مثل هذه البيانات لتعكس الظروف الجديدة أو الأحداث غير المتوقعة عند حدوثها، باستثناء ما يقتضيه القانون. إذا قمنا بتحديث واحد أو أكثر من البيانات التطلعية، فلا ينبغي استخلاص أي استنتاج بأننا سنقوم بإجراء تحديثات إضافية فيما يتعلق بتلك البيانات التطلعية أو غيرها.

اتصالات
مايك موير
مستشارو LifeSci
mmoyer@lifesciadvisors.com

الاتصال بالشركة
irteam@immixbio.com