حصل BioInvent على موافقة IND في المرحلة الأولى / IIa من تجربة الجسم المضاد لـ TNFR2 BI-1808
لوند ، السويدو 7 أبريل 2021 / PRNewswire / – أعلنت شركة BioInvent International AB (“BioInvent”) (Nasdaq Stockholm: BINV) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على اختبار عقار جديد (IND) للمرحلة الأولى / IIa من الدراسة السريرية لـ الجسم المضاد لـ TNFR2 المعدل المناعي BI-1808.
“تعد موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على المرحلة الأولى / IIa من دراسة BI-1808 معلمًا هامًا آخر لـ BioInvent حيث نواصل توسيع خط الأنابيب المثير للأجسام المضادة للسرطان. يجذب TNFR2 الاهتمام بشكل متزايد كما كشفت عنه الصفقات الأخيرة في هذا المجال. إن تطوير BI-1808 مدعوم بمجموعة رائعة من البيانات قبل السريرية وهو واحد من ثلاثة مرشحين رئيسيين لـ BioInvent في التطوير السريري ، ” مارتن ويلشوف ، الرئيس التنفيذي لشركة BioInvent.
ستقوم دراسة المرحلة الأولى / IIa بتقييم السلامة والتحمل والعلامات المحتملة لفعالية BI-1808 كعامل واحد ، وبالاقتران مع العلاج المضاد لـ PD-1 Keytruda® في مرضى سرطان المبيض وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة و CTCL. من المخطط أن يتم تنفيذه في الولايات المتحدة ، الدنماركو هنغاريا، ال المملكة المتحدة و روسيا ويقوم بالفعل بتسجيل المرضى.
يُعد الجسم المضاد BI-1808 المضاد لـ TNFR2 أول عقار مرشح في فئته وهو جزء من برنامج BioInvent لاستهداف الخلايا التائية التنظيمية (Treg) المرتبطة بالورم. وقد ظهر هذا من تقنية منصة FIRST ™ التي تحدد في نفس الوقت أهدافًا جديدة وأجسامًا مضادة عالية الجودة ، مما يولد أدوية جديدة مرشحة واعدة لاستهداف البيئة الدقيقة للورم (TME). يتم تنظيم TNFR2 بشكل خاص على Tregs من TME وقد ثبت أنه مهم لتوسيع الورم والبقاء على قيد الحياة ، ويمثل هدفًا جديدًا وواعدًا للعلاجات المناعية للسرطان.
حول BioInvent
BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) هي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية تكتشف وتطور أجسامًا مضادة جديدة ومعدلة للمناعة لعلاج السرطان ، مع ثلاثة أدوية مرشحة حاليًا في أربعة برامج سريرية جارية في المرحلة l / ll تجارب لعلاج سرطان الدم والأورام الصلبة ، على التوالي. تحدد منصة تكنولوجيا FIRST ™ المصادق عليها والمملوكة للشركة في نفس الوقت كلاً من الأهداف والأجسام المضادة التي ترتبط بها ، مما يولد العديد من الأدوية المرشحة الجديدة الواعدة لتغذية خط أنابيب التطوير السريري الخاص بالشركة أو للحصول على ترخيص وشراكة إضافية.
تحقق الشركة إيرادات من التعاون البحثي واتفاقيات الترخيص مع العديد من شركات الأدوية من الدرجة الأولى ، وكذلك من إنتاج الأجسام المضادة لأطراف ثالثة في وحدة التصنيع المتكاملة للشركة. يتوفر مزيد من المعلومات على www.bioinvent.com.
لمعلومات أكثر، يرجى الاتصال:
سيسيليا هوفاندر ماري آن تشانغ ، مستشارو LifeSci
مدير أول – علاقات المستثمرين +44 7483 284853
+46 (0) 46286 85 50 mchang@lifesciadvisors.com
cecilia.hofvander@bioinvent.com
BioInvent International AB (عام)
شركة ريج. لا. رقم المؤسسة: 556537-7263
عنوان الزيارة: Ideongatan 1
العنوان البريدي: 223 70 LUND
الهاتف: +46 (0) 46286 85 50
www.bioinvent.com
تم تقديم المعلومات للنشر في 08:30 صباحًا بتوقيت وسط أوروبا الصيفي تشغيل 7 أبريل 2021.
تم تقديم هذه المعلومات إليك من خلال Cision https://news.cision.com
https://news.cision.com/bioinvent-international-ab/r/bioinvent-receives-ind-approval-for-phase-i-iia-trial-of-anti-tnfr2-antibody-bi-1808،c3320455
الملفات التالية متوفرة للتحميل:
https://mb.cision.com/Main/583/3320455/1397772.pdf | حصل BioInvent على موافقة IND في المرحلة الأولى / IIa من تجربة الجسم المضاد لـ TNFR2 BI-1808 |
عرض المحتوى الأصلي: https: //www.prnewswire.com/news-releases/bioinvent-receives-ind-approval-for-phase-iiia-trial-of-anti-tnfr2-antibody-bi-1808-301263794.html
المصدر BioInvent
