استخدام هيئة الدواء المصرية لـ “العربية.نت” أن الاستخدام الطارئ للمستحضرات الصيدلية والحيوية مثل لقاحات كورونا ، هو استثنائي قائم على دراسة لتقييم المستحضرات الصيدلية والحيوية غير موجودة ، يمكن أن تستخدم في حالات الطوارئ الصحية العامة مثل انتشار الأوبئة ، متضمنة تفاصيل أخرى فنية الموافقة والاشتراطات الواجب استيفاؤها من قبل الشركة.
قامت منظمة الصحة العالمية ، منظمة الغذاء والدواء الأمريكية في شهر يونيو 2020 بإصدار رخصة الاستخدام الطارئ ، وقامت بنشر الإصدار المصري عام المنظمة لاستخراج رخصة الاستخدام الطارئ للمستحضرات الصيدلية في أكتوبر 2020 وتم منح رخصة استخدام لأول مرة في مصر في ديسمبر 2020 للقاح سينوفارم الصيني.
كما تم منح رخصة الاستخدام الطارئ حتى الآن إلى لقاحين فقط ، تجديد: لقاح سينوفارم الصيني ، ولقاح استرازينيكا البريطاني.
هيئة الدواء المصرية
كيف يتم أن يكون منأمونية اللقاحات وفعاليتها؟
الزراعة والدواء والأراضي الأوروبية ، وذلك بالإضافة إلى القوانين والعلامات والقواعد المحلية الخاصة باللقاح ، وذلك باستخدام قوانين الهيئة إلى النبات. مثل “القواعد المنظمة لاستخراج رخصة الاستخدام الطارئ للمستحضرات الصيدلية غير صالحة للاستخدام الطبي”.
يعنى هذا التحديث الذي قصدته اللقاح؟
يعنى الموافقة على تداول تلك الإقتراحات العامة لتوفير خدمات الاستئناف في حالات الطوارئ والطوارئ وذلك بعد تقييم واستيفاء متطلبات أمان وفاعلية وجودة اللقاح ، هيئة الدواء المصرية تسمح بتداول تلك الأدوية والمستحضرات الطبية ، إلا بعد أن تقوم بتشغيل جلسة المستحضر ، وذلك من خلال جلسة التصوير المستحضرات والتفتيش على الشاطئ وبدء التشغيل ذات الصلة بالمستحضرات ، جميع الدراسات ما قبل الإكلينيكية ، والدراسات الإكلينيكية قبل السماح بتداولها ، وذلك عند فتحها ، وذلك أثناء فتحها أثناء التداول ، عن طريق اليقظة الدوائية ، وذلك حفاظًا على صحة المواطن.
تشير إلى أن فرصة لقاح لينوفارم ، وكلاهما يقوم بتحفيز جهاز المناعة لتوليد مجموعة من النباتات. ملصقات جديدة حول فيروس كورونا ، وتنوع أنواعها باختلاف أنواع اللقاح ، وجميع أنواع اللقاحات التي حصلت عليها مصورة من هيئة الدواء ذات جودة وفعالية.
وفعالية تلك اللقاحات ما يبدو من ظهور سلالات جديدة لفيروس كورونا ، وذلك طبقاً لما تم نشره في العالمية.
الجهات الفاعلة التي تعمل على تطوير لقاحات ضد فيروس كورونا المستجد ، ولكن لم تدخل منها بعد إجراء الدراسات الإكلينيكية.
