بريجين والدكتور ريدي يعلنان عن اتفاقية ترخيص لمكافحة BCMA CAR-T PRG1801 في الهند

بكينو 13 مايو 2021 / PRNewswire / – بتوقيت بكين 10 مايو 2021 – أعلنت شركة مختبرات الدكتور ريدي المحدودة (BSE: 500124، NSE: DRREDDY، NYSE: RDY، NSEIFSC: DRREDDY) وشركة Shenzhen Pregene Biopharma Co.، Ltd. اليوم عن اتفاقية يحصل بموجبها دكتور ريدي على ترخيص حصري في جمهورية الهند بالنسبة لـ PRG1801 ، حقن العلاج بالخلايا T (CAR-T) القائم على الأجسام المضادة أحادية المجال من Pregene.

يكتسب الدكتور ريدي الحقوق الحصرية لتسويق PRG1801 تجاريًا في الهند، وسيكون مسؤولاً عن التطوير المستقبلي بما في ذلك التجارب السريرية ، في الهند. ستكون Pregene المورد الحصري للمادة الأساسية – ناقلات الفيروسة البطيئة لتصنيع PRG1801. بموجب شروط اتفاقية الترخيص ، ستتلقى Pregene دفعة مقدمة ومدفوعات مستقبلية رئيسية بقيمة 5 مليون دولار أمريكي للإشارة الأولى وما يصل إلى 7.5 مليون دولار أمريكي من المدفوعات الرئيسية للمؤشرات اللاحقة ، وتكون مؤهلة لتلقي إتاوة من رقمين ، حتى 150 مليون دولار أمريكي، على المبيعات المستقبلية لـ PRG1801 في المنطقة المرخصة.

PRG1801 هو علاج ذاتي مضاد لـ BCMA CAR-T قيد التطوير لعلاج المايلوما المتعددة المنكسرة / المقاومة للحرارة ، وقد أظهر بالفعل علامات قوية على الفعالية ومظهر أمان ممتاز في 34 مريضًا في محقق بدأ تجربة في الصين. في عام 2020 ، تم منح PRG1801 تصريح NMPA IND ، وتجري تجربة سريرية للمرحلة الأولى لمرشح المنتج في الصين.

توفر اتفاقية الترخيص هذه لشركة Pregene شريكًا قويًا وخبيرًا في السوق الهندي الكبير ، وتزيد من قدرة الدكتور ريدي في مجال العلاج بالخلايا المناعية للسرطانات.

حول PRG1801

PRG1801 هو علاج ذاتي مضاد لـ BCMA CAR-T يستخدم جسمًا مضادًا أحادي المجال كمجال ربط مولد الضد والفيروس البطيء كناقل. يتم إنتاج نواقل الفيروس البطيء بواسطة Pregene باستخدام نظام إنتاج معلق خالٍ من المصل بجودة عالية من العلاج الجيني وإنتاجية عالية من وحدة النقل. أظهر علاج CAR-T هذا بالفعل علامات قوية على الفعالية ومظهر أمان ممتاز في 34 مريضًا في تجربة بدأها محقق في الصين.

تشمل التجارب السريرية لـ PRG1801 ما يلي:

• تجربة المرحلة الأولى لتقييم سلامة وتحمل المرضى الذين يعانون من الورم النقوي المتعدد الانتكاس / المقاوم للحرارة بعد التسريب المضاد لـ BCMA CAR-T ، وتحديد الجرعة القصوى المسموح بها (MTD) و / أو الجرعة الموصى بها (RD) من مضاد BCMA CAR- T لعلاج المايلوما المتعددة المنكسرة / المقاومة للحرارة.
• بدأ المحقق المحاكمة في الصين لتقييم سلامة وفعالية PRG1801 (NCT03661554). من بين 34 مريضًا تم علاجهم ، حقق 30 مريضًا (88.2٪) أفضل استجابة موضوعية وحقق 19 (55.8٪) مريضًا استجابة كاملة. لم يلاحظ أي سمية عصبية بين المرضى المعالجين. حدث CRS من الدرجة 3 في مريض واحد فقط (2.9 ٪) ، وكان لدى جميع المرضى الآخرين درجة أقل أو لا يوجد CRS.

حول بريجين

شركة Shenzhen Pregene Biopharma Co. Ltd هي شركة تعمل في مجال التكنولوجيا الحيوية تعمل على تطوير منتجات مبتكرة للعلاج بالخلايا والجينات مقرها في شنتشن، الصين، مع المختبرات وعمليات التصنيع في الصين. يتمتع فريق الإدارة والبحث والتطوير في بريجين بخبرة سابقة في المؤسسات والشركات بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومعهد هورميل جامعة مينيسوتا و ال جامعة تورنتو. حصل برنامج PRG1801 ، وهو برنامج الشركة الرئيسي لعلاج المايلوما المتعددة ، على تصريح NMPA IND باعتباره العقار الجديد من الدرجة الأولى ، والمرحلة الأولى من التجارب السريرية في الصين جارية الآن. يتضمن خط أنابيب منتجات Pregene العديد من برامج العلاج بالخلايا قيد التطوير لعلاج أورام الدم الخبيثة والأورام الصلبة وعيوب العظام.

حول الدكتور ريدي

مختبرات دكتور ريدي المحدودة (BSE: 500124، NSE: DRREDDY، NYSE: RDY، NSEIFSC: DRREDDY) هي شركة أدوية متكاملة ، ملتزمة بتوفير أدوية مبتكرة وبأسعار معقولة لحياة أكثر صحة. من خلال أعمالها الثلاثة – الخدمات الصيدلانية والمكونات النشطة ، والعوامل الوراثية العالمية والمنتجات المسجلة الملكية – يقدم الدكتور ريدي مجموعة من المنتجات والخدمات بما في ذلك واجهات برمجة التطبيقات ، والخدمات الصيدلانية المخصصة ، والأدوية ، والبدائل الحيوية ، والتركيبات المتباينة. المجالات العلاجية الرئيسية التي نركز عليها هي الجهاز الهضمي والقلب والأوعية الدموية والسكري والأورام وإدارة الألم والأمراض الجلدية. يعمل الدكتور ريدي في الأسواق في جميع أنحاء العالم. تشمل أسواقنا الرئيسية – الولايات المتحدة الأمريكيةو الهندو روسيا & بلدان رابطة الدول المستقلة ، و أوروبا. لمزيد من المعلومات ، قم بتسجيل الدخول إلى: www.drreddys.com

علاقات المستثمرين
هونغ جيان لي
المدير التنفيذي
pregene@pregene.com

تطوير الاعمال
دكتور. تشاوليمنج (ليو) باو
+86 16675563664
تطوير الأعمال العالمية
baoclm @ pregene.مع

لمزيد من المعلوماتation ، يرجى الاتصال:
Wonderful Sky Financial Group Ltd.
جوان ليو
Po@wsfg.hk

جاكي زو
jackyZHUJJ@wsfg.hk

عرض المحتوى الأصلي: https: //www.prnewswire.com/news-releases/pregene-and-dr-reddys-announce-license-agreement-for-anti-bcma-car-t-prg1801-in-india-301290544. لغة البرمجة

شركة SOURCE Shenzhen Pregene Biopharma Co.Ltd