Kazia ترخص الحقوق العالمية لـ EVT801 ، رواية ، من الدرجة الأولى ، جاهزة للعيادة ، مثبط VEGFR3 ، من Evotec SE

سيدنيو 19 أبريل 2021 / PRNewswire / – يسر Kazia Therapeutics Limited ASX: KZA؛ NASDAQ: KZIA ، وهي شركة تطوير عقاقير تركز على علم الأورام ، أن تعلن عن دخولها في اتفاقية ترخيص حصرية عالمية واتفاقية خدمات رئيسية مع Evotec SE (FRA : EVT) ، وهي شركة أوروبية رائدة في مجال اكتشاف وتطوير الأدوية ، من أجل EVT801 ، وهو دواء مرشح لجزيء صغير هو الأول من نوعه في مجال علاج الأورام. تتوقع Kazia إطلاق المرحلة الأولى من التجربة السريرية لـ EVT801 في CY2021.

النقاط الرئيسية

• منحت Evotec شركة Kazia ترخيصًا عالميًا حصريًا لتطوير وتصنيع وتسويق EVT801 في جميع المناطق والمؤشرات.
• بموجب شروط الاتفاقية ، ستدفع Kazia مقدمًا فوريًا بقيمة 1 مليون يورو (1.6 مليون دولار أسترالي) ، ومراحل طارئة تصل إلى 308 مليون يورو (480 مليون دولار أسترالي) تتعلق بتحقيق النتائج السريرية والتنظيمية والتجارية على مدى عمر العقار ، وإتاوة متدرجة مكونة من رقم واحد على صافي المبيعات.
• Evotec هي شركة رائدة في اكتشاف وتطوير الأدوية ، ويقع مقرها الرئيسي في هامبورغ، ألمانيا، ومدرجة في بورصة فرانكفورت.
• EVT801 هو مثبط جزيء صغير من VEGFR3. يتمثل نشاطه الأساسي في منع تكوين الأوعية اللمفاوية ، وتشكيل أوعية لمفاوية جديدة حول الورم المتنامي. من خلال القيام بذلك ، من المتوقع أن يعمل EVT801 على تجويع الورم من العناصر الغذائية الحيوية وتقليل الورم الخبيث. يتميز EVT801 أيضًا بنشاط ملحوظ على الجهاز المناعي داخل الورم ، وبالتالي قد يعزز نشاط علاجات الأورام المناعية.
• دخلت Kazia و Evotec أيضًا في اتفاقية خدمات رئيسية ، والتي بموجبها ستتعاون الشركتان بشكل وثيق في تطوير EVT801.
• تم اكتشاف EVT801 في الأصل بواسطة Sanofi (NASDAQ: SNY) ، أكبر شركة أدوية في فرنسا ومن بين أكبر خمس شركات في العالم وتم تطويره من خلال شراكة بين Sanofi و Evotec.
• تتوقع Kazia إطلاق المرحلة الأولى من التجربة السريرية في CY2021. تشمل المؤشرات الاستكشافية الأولية لـ EVT801 سرطان الخلايا الكلوية (سرطان الكلى) وسرطان الخلايا الكبدية (سرطان الكبد) وساركوما الأنسجة الرخوة.

كازيا الرئيس التنفيذي د جيمس غارنر، علق قائلاً: “يسعدنا إضافة هذا المركب الجديد المثير بشكل كبير إلى خط أنابيب Kazia. لقد قامت Evotec بعمل من الدرجة الأولى في التطوير المبكر لـ EVT801 ، وحزمة البيانات قبل السريرية قوية بشكل استثنائي. نعتزم تتبع المرحلة الأولى بسرعة التجارب السريرية للعقار ، والتي نتوقع أن تبدأ في CY2021. “

وأضاف: “نظرًا لأننا قمنا ببناء Kazia على مدار السنوات الخمس الماضية ، كانت استراتيجيتنا تتمثل في تجميع مجموعة من المرشحين للتطوير على مستوى عالمي من خلال الترخيص الداخلي. تتوافق صفقة EVT801 تمامًا مع هذه الاستراتيجية. وقد أظهرنا ، من خلال برنامج paxalisib ، وقدرتنا على إضافة قيمة إلى مرشح التطوير ، ونعتزم تسريع EVT801 بالمثل عبر برنامج تطوير غني ومبتكر. ”

الرئيس التنفيذي لشركة Evotec ، د فيرنر لانثالر، علق قائلاً: “نحن سعداء جدًا بالشراكة مع Kazia للحصول على هذا الأصل الواعد ، الذي لدينا آمال كبيرة فيه. لا تنص إستراتيجية شركتنا على أن تقوم Evotec بأخذ EVT801 من خلال التجارب السريرية نفسها ، لذلك سعينا إلى تحديد شريك يمكنه إنصاف إمكانات الدواء. نحن ندرك سجل Kazia ونتطلع إلى العمل معًا لجعل EVT801 متاحًا للمرضى والأطباء. “

EVT801

EVT801 هو مثبط جزيء صغير لمستقبل عامل النمو البطاني الوعائي 3 (VEGFR3). إنه متوفر عن طريق الفم ، وبالتالي يمكن إعطاؤه للمرضى عن طريق الفم.

لأكثر من عقدين من الزمن ، كان أحد أكثر الأساليب نجاحًا في علاج السرطان هو استهداف تكوين الأوعية الدموية ، أي تكوين أوعية دموية جديدة. الأدوية التي تمنع تكوين الأوعية الدموية ، مثل Avastin® (bevacizumab) ، تحرم الورم المتنامي من المغذيات. ومع ذلك ، فإن تثبيط تكوين الأوعية يؤدي أيضًا إلى نقص الأكسجة (مستويات منخفضة من الأكسجين) حول الورم ، ويُعتقد أن هذا يولد مقاومة للعلاج. تقريبا كل السرطانات التي يتم علاجها بالأدوية الحالية المضادة لتولد الأوعية ستطور في النهاية مقاومة.

النهج البديل ، الذي قد يتجنب هذه المشكلة ، هو استهداف تكوين الأوعية اللمفاوية ، وهو تكوين أوعية لمفاوية جديدة. يؤدي القيام بذلك إلى تحقيق العديد من الأهداف نفسها مثل استهداف تكوين الأوعية الدموية ولكن قد يؤدي إلى تجنب مشكلة المقاومة التي يسببها نقص الأكسجة. علاوة على ذلك ، فإن الجهاز الليمفاوي هو طريق شائع تنتشر من خلاله الأورام (النقائل) في جميع أنحاء الجسم ، وبالتالي فإن تثبيط تكوين الأوعية اللمفاوية قد يساعد في الحد من قدرة الورم على الانتشار.

في السنوات الأخيرة ، حاول العديد من الأدوية المرشحة تثبيط تكوين الأوعية اللمفية. على سبيل المثال ، Nexavar® (sorafenib) يثبط عدة أشكال من VEGFR ، بالإضافة إلى أهداف أخرى ، وهو معتمد لعلاج سرطان الخلايا الكلوية وسرطان الخلايا الكبدية. العديد من الأدوية الموصوفة بمثبطات الأنجيوكيناز قيد التطوير ، وبعضها يثبط VEGFR3. ومع ذلك ، فإن كل من هذه الأدوية له أهداف متعددة ، مما يؤدي في كثير من الحالات إلى آثار جانبية كبيرة. السمة المميزة لـ EVT801 هي درجة عالية من الخصوصية لـ VEGFR3 ، مما يسمح لها بتقليل السمية.

بالإضافة إلى ذلك ، أظهر EVT801 دليلًا قويًا في المختبر على القدرة على تغيير توازن الخلايا المناعية داخل الورم. تقاوم العديد من الأورام الجيل الأحدث من علاجات الأورام المناعية لأنها لا تحتوي على الخلايا المناعية المناسبة للأدوية للعمل عليها. من المأمول أن يساعد إعطاء EVT801 في توعية هذه الأورام بعلاجات الأورام المناعية مثل Keytruda® (pembrolizumab) و Opdivo® (nivolumab) وبالتالي تمديد استخدامها.

تتوقع Kazia استكشاف كل هذه الاستخدامات المحتملة لـ EVT801 خلال البرنامج السريري. سيكون التركيز الأولي على دراسة المرحلة الأولى ، والتي من المتوقع إجراؤها في واحد أو أكثر من المستشفيات الرائدة في فرنسا وتبدأ في CY2021.

اتفاقية الخدمات الرئيسية

بالتوازي مع اتفاقية الترخيص ، دخلت Kazia و Evotec في اتفاقية الخدمات الرئيسية (MSA) ، والتي بموجبها سيتعاونان في تطوير EVT801. تعتزم Kazia الاستفادة من قدرات وخبرات Evotec الكبيرة في مجال البحث وإدارة التجارب السريرية وتطوير العلامات الحيوية والتصنيع لتسريع تطوير EVT801.

دعوة مؤتمر المستثمرين

يسر Kazia دعوة المستثمرين لحضور مؤتمر عبر الهاتف لمزيد من المناقشة حول ترخيص EVT801.

ستعقد المكالمة يوم الثلاثاء 20 أبريل 2021 في 08:00و سيدني الوقت (AET) ، وهو 6 مساء يوم الاثنين 19 أبريل في نيويورك (ET) و 3 مساء يوم الإثنين 19 أبريل في سان فرانسيسكو (PT).

سيحتاج المشاركون إلى التسجيل المسبق للاتصال عبر الرابط التالي:

رابط التسجيل: https://s1.c-conf.com/diamondpass/10013602-bric5f.html

انقر فوق الزر “تسجيل الآن” واتبع التعليمات لإكمال التسجيل المسبق. ستتلقى بعد ذلك دعوة تقويم مع أرقام الاتصال الهاتفي ورمز المرور ورقم التعريف الشخصي للاتصال بالمكالمة الجماعية.

حول شركة Kazia Therapeutics Limited

Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA؛ ASX: KZA) هي شركة تطوير عقاقير تركز على علم الأورام ومقرها في سيدني، أستراليا.

برنامجنا الرئيسي هو paxalisib ، وهو مثبط لاختراق الدماغ لمسار PI3K / Akt / mTOR ، والذي يتم تطويره لعلاج الورم الأرومي الدبقي ، وهو الشكل الأكثر شيوعًا والأكثر عدوانية من سرطان الدماغ الأولي لدى البالغين. مرخص من Genentech في أواخر عام 2016 ، بدأ paxalisib التوظيف في GBM AGILE ، وهي دراسة محورية في الورم الأرومي الدبقي ، في يناير 2021. سبع دراسات إضافية نشطة في أشكال أخرى من سرطان الدماغ. تم منح Paxalisib تصنيف الأدوية اليتيمة للورم الأرومي الدبقي من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في فبراير 2018، وتعيين المسار السريع للورم الأرومي الدبقي من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أغسطس 2020. بالإضافة إلى ذلك ، تم منح paxalisib تصنيف أمراض الأطفال النادرة وتعيين الأيتام من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ DIPG في أغسطس 2020.

تقوم Kazia أيضًا بتطوير EVT801 ، وهو مثبط جزيء صغير من VEGFR3 ، والذي تم ترخيصه من Evotec SE في أبريل 2021. أظهرت البيانات قبل السريرية أن EVT801 نشط ضد مجموعة واسعة من أنواع الأورام وقدمت أدلة دامغة على التآزر مع عوامل علم الأورام المناعية. من المتوقع أن تبدأ دراسة المرحلة الأولى في CY2021.

لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة www.kaziatherapeutics.com أو متابعتنا على TwitterKaziaTx.

حول Evotec SE

Evotec هو تحالف لاكتشاف الأدوية وشركة شراكة تطوير تركز على مناهج المنتجات المبتكرة التي تتقدم بسرعة مع شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الرائدة والأكاديميين ومجموعات الدفاع عن المرضى وأصحاب رؤوس الأموال.

نعمل في جميع أنحاء العالم ، ويقدم موظفونا البالغ عددهم أكثر من 3500 موظفًا أعلى جودة لحلول اكتشاف وتطوير الأدوية المستقلة والمتكاملة. نحن نغطي جميع الأنشطة من الهدف إلى العيادة لتلبية حاجة الصناعة للابتكار والكفاءة في اكتشاف الأدوية وتطويرها (EVT Execute). لقد أنشأت الشركة مكانة فريدة من خلال جمع خبراء علميين من الدرجة الأولى ودمج أحدث التقنيات بالإضافة إلى الخبرة الكبيرة والخبرة في المجالات العلاجية الرئيسية بما في ذلك الأمراض العصبية والسكري ومضاعفات مرض السكري والألم والالتهابات والأورام والأمراض المعدية وأمراض الجهاز التنفسي والتليف والأمراض النادرة وصحة المرأة.

على هذا الأساس ، قامت Evotec ببناء خط أنابيب واسع وعميق لأكثر من 100 فرصة منتجات مملوكة بشكل مشترك في المراحل السريرية وما قبل السريرية ومراحل الاكتشاف (EVT Innovate). أقامت Evotec تحالفات متعددة طويلة الأجل مع شركاء بما في ذلك Bayer و Boehringer Ingelheim و Bristol Myers Squibb و CHDI و Novartis و Novo Nordisk و Pfizer و Sanofi و Takeda و UCB وغيرها. للحصول على معلومات إضافية ، يرجى الانتقال إلى www.evotec.com ومتابعتنا على TwitterEvotec.

عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https: //www.prnewswire.com/news-releases/kazia-licenses-global-rights-to-evt801-a-novel-first-in-class-clinic-ready-vegfr3-inhibitor -من إيفوتيك- SE-301271363.html

المصدر Kazia Therapeutics Limited