أعلن Ascletis عن قبول أربع ملخصات للدراسات السريرية وما قبل السريرية من NASH و HBV كعروض تقديمية من قبل مؤتمر الكبد الدولي ™ 2021
هانغتشو، الصين و SHAOXING ، الصينو 12 أبريل 2021 / PRNewswire / – تعلن Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672) اليوم عن قبول أربعة ملخصات للدراسات السريرية وما قبل السريرية لـ NASH و HBV من قبل International Liver Congress ™ 2021 كعروض تقديمية. يتم عرض ملخص الملخصات الأربعة على النحو التالي:
1. العنوان: خفض كبير للدهون بواسطة قرص ASC41 الفموي，ناهض THR-للكبد，في المرحلة الأولى بشكل عشوائي，مزدوجة التعمية，يتم التحكم في دراسة جرعة مفردة ومتعددة الصعود وهمي
الملخص / رقم الملصق: 1851
فئة: علاج NAFLD
نتائج: في الجزء الفردي للجرعة الصاعدة من الدراسة ، تشير البيانات الأولية إلى أن ASC41 آمن وجيد التحمل حتى جرعة 20 مجم. علاوة على ذلك ، أظهرت تركيبة قرص ASC41 صورة حركية دوائية تتناسب مع الجرعة من 1 مجم إلى 20 مجم. في الجزء المتعلق بالجرعة التصاعدية المتعددة (MAD) من الدراسة ، تشير البيانات الأولية إلى أنه بعد 14 يومًا من الجرعات الفموية مرة واحدة يوميًا ، أظهر الأشخاص انخفاضًا ذا مغزى سريريًا وذو دلالة إحصائية في LDL-C والدهون الثلاثية مقارنة بالدواء الوهمي ، كما هو موضح في الجدول أدناه.
التغيير النسبي المعدل بالغفل (المتوسط) من خط الأساس بعد 14 يومًا من مرة واحدة يوميًا عن طريق الفم | |||
1 مجم (ن = 12) | 2 مجم (ن = 12) | 5 مجم (ن = 12) | |
LDL-C المعدل الوهمي تخفيض ص-value مقابل الدواء الوهمي | -0.42٪ ص= 0.947 | -11.94٪ ص= 0.052 | -19.99٪ ص= 0.002 |
تقليل الدهون الثلاثية المعدلة بالغفل ص-value مقابل الدواء الوهمي | -39.43٪ ص= 0.002 | -31.06٪ ص= 0.029 | -34.49٪ ص= 0.015 |
كان لدى ASC41 مظهر جانبي حميد للأحداث الضارة في جميع الجرعات بعد العلاج لمدة 14 يومًا ، مع عدم وجود درجة 3 أو أعلى من الأحداث الضائرة ، ولا توجد أحداث سلبية خطيرة أو توقف مبكر لأوانه. علاوة على ذلك ، أظهرت تركيبة قرص ASC41 صورة حركية دوائية تتناسب مع الجرعة من 1 مجم إلى 5 مجم بعد الجرعات مرة واحدة يوميًا ، لمدة 14 يومًا.
استنتاج: دعمت هذه البيانات تقدم البرنامج السريري ASC41 للإشارة إلى NASH.
2. العنوان: تحسن كبير في درجات نشاط NAFLD وتليف الكبد بواسطة ASC41 ، ناهض THR-الانتقائي ، في النظام الغذائي عالي الدهون الذي يسببه فئران NASH SD
الملخص / رقم الملصق: 1908
فئة: علاج NAFLD
نتائج: أظهر ASC41 انخفاضات تعتمد على الجرعة في التنكس الدهني للكبد ، وتسلل الخلايا الالتهابية ، وتغيير البالون ، وإجمالي درجات نشاط مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAS). أظهر ASC41 عند 1.5 مجم / كجم و 4.5 مجم / كجم انخفاضًا أعلى في NAS مقارنة بـ MGL3196 عند 5 مجم / كجم (ص= 0.01 و ص
استنتاج: أظهر ASC41 انخفاضات NAS وفوائدها المضادة للالتهاب في النظام الغذائي عالي الدهون الذي يسببه فئران NASH SD. دعمت بيانات الفعالية الحالية تقدم ASC41 في التجارب السريرية على الإنسان.
3. لقب: تحسن كبير في درجات نشاط NAFLD وتليف الكبد بواسطة ASC42，ناهض FXR غير ستيرويدي جديد，في النظام الغذائي عالي الدهون التي يسببها الفئران NASH
نتائج: أظهر ASC42 انخفاضات تعتمد على الجرعة في التنكس الدهني للكبد ، وتسلل الخلايا الالتهابية ، وتغيير البالون وإجمالي درجات نشاط مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAS) أظهر ASC42 عند 30 مجم / كجم انخفاضًا أعلى بكثير في NAS مقارنة بـ OCA عند 30 مجم / كجم (ص
