يصل URO-1 إلى الإنجازات المالية الرئيسية وتطوير المنتجات والمراحل السريرية
جرينسبورو ، نورث كارولايناو 4 يناير 2022 / PRNewswire / – URO-1 Inc. ، www.uro1medical.comأعلنت اليوم ، الشركة المبتكرة للأجهزة الطبية لطب المسالك البولية وأمراض النساء ، عن تحقيق العديد من المعالم نحو تسويق منتجاتها المبتكرة لخزعة البروستات وغيرها من الإجراءات.
حققت الشركة هدفها في الرفع 5.0 مليون دولار في تمويل السلسلة A ، والذي كان في الأصل بقيادة Acorn Campus of تايوان، بعد استثمار كبير مؤخرًا من قبل مستثمرين ملاك من تينيسي و كنتاكي. كما أعلنت عن نتائج إيجابية من الدراسات السريرية الأولية لإبرة خزعة SUREcore ™ التي تمت الموافقة عليها من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومجموعة أدوات استرجاع عينات CoreCARE ™ لخزعة البروستاتا.
قال “إن تحقيق أهدافنا التمويلية سيسرع تكرار وتوسيع نتائج الدراسة الأولية وسيؤدي إلى استكمال مجموعة من أدوات خزعة الأنسجة الرخوة من SUREcore الخاصة بالإجراء ومجموعات استرجاع عينات البروستاتا والأعضاء الأخرى”. تيد بيوتي، الرئيس والمدير التنفيذي لـ URO-1.
تم تصميم الجهازين المخصصين للاستخدام في خزعة الأنسجة الرخوة ، لتحسين الإجراء وتقليل عبء العمل وتحسين سير العمل في العيادة ومختبر علم الأمراض. تم تحسينها لخزعة البروستاتا عبر المستقيم وعبر العجان وخزعة البروستاتا المستهدفة.
“في المقارنات جنبًا إلى جنب مع نفس الحجم القياسي لإبر خزعة البروستاتا ، تقدم إبرة SUREcore باستمرار قلبًا كاملًا ومستمرًا مع تباين أقل من عينة إلى عينة وحجم أكبر بكثير (12-21٪) من الأنسجة حسب الوزن ، ” قال جون جيه سميث الثالث، MD ، كبير المسؤولين الطبيين في URO-1. “استخدام مجموعة استرجاع العينات من coreCARE ، مقارنة بأساليب استرجاع العينات الحالية ، والحفاظ على سلامة الأنسجة وتقليل تشوه الأنسجة ، مما أدى إلى تقليل وقت تحضير العينات بشكل كبير وتسهيل التفسير عن طريق علم الأمراض.”
سيتم تقديم نتائج الدراسات إلى مجلة طبية خاضعة لاستعراض الأقران للنشر.
يتم تخليص إبرة SUREcore من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدامها مع جميع مقابض خزعة البروستاتا الحالية القابلة لإعادة الاستخدام.
خزعة البروستاتا هي الاختبار النهائي لتحديد تشخيص سرطان البروستاتا ، وهو أكثر أنواع السرطان شيوعًا لدى الرجال الأمريكيين والثاني الأكثر شيوعًا في جميع أنحاء العالم. ومع ذلك ، في ما يصل إلى 40 في المائة من خزعات البروستاتا ، يتم التقليل من شدة المرض أو المبالغة في تقديرها ، وفي معظم هذه الحالات ، يتم ترقية التقييم قبل الجراحة للعدوانية عند الجراحة.
يمكن أن تؤثر أوجه القصور في أخذ العينات واسترجاع أنسجة الخزعة سلبًا على تفسير أخصائي علم الأمراض لخزعة البروستاتا.
أصبحت الحاجة إلى أدوات خزعة أفضل واضحة لبليزا ، رائد الأعمال المتسلسل في التكنولوجيا الطبية ، عندما تم أخذ خزعة من سرطان البروستاتا منذ ما يقرب من 7 سنوات. كان يعتقد في ذلك الوقت: “هذا عفا عليه الزمن”.
تم تأكيد رأيه من خلال المناقشات مع أصدقاء المسالك البولية الذين أخبروه أن المجال لم يتغير كثيرًا منذ أن تم تدريبهم قبل عقود. قال له أحد أطباء المسالك البولية ، “إذا كان هناك إجراء لاستجداء الابتكار ، فهو خزعة البروستاتا ،” قال بيليزا.
هناك حاجة إلى خزعات البروستاتا الأكثر دقة وكفاءة الآن أكثر من أي وقت مضى لأن الخزعات يتم إجراؤها بشكل متكرر كجزء من المراقبة النشطة للرجال المصابين بمرض منخفض الخطورة ، بسبب التقدم في الاختبارات الجينية وتحسين التصوير.
وقد أدى ذلك إلى الحاجة إلى عينات محسّنة ذات حجم أكبر / أقل من القطع الأثرية من الإبرة نفسها الحجم وسير عمل أكثر كفاءة في وبين عيادة المسالك البولية ومختبر علم الأمراض.
يتم تشخيص حوالي 240،000 حالة جديدة من سرطان البروستاتا كل عام في الولايات المتحدة، مع 29000 حالة وفاة.
URO-1 ، التي تأسست في عام 2017 ، هي شركة محفظة ناشئة لمركز نورث كارولينا للتكنولوجيا الحيوية ، www.ncbiotech.org، والتي قدمت في عام 2018 ملف 250000 دولار قرض لدعم تطوير منتجات الشركة في وقت مبكر.
بالإضافة إلى منتجات الخزعة ، طورت الشركة نظام Repris ™ لحقن المثانة لحقن سم البوتولينومتوكسينA (BOTOX®) في جدار المثانة لعلاج النساء المصابات بفرط نشاط المثانة. تظهر الدراسات السريرية أن استخدامه يرتبط بتحسين النتائج وزيادة راحة المريض وتقليل معدلات التسرب من العلاج المتكرر.
للمزيد من المعلومات الرجاء الاتصال:
تيد بيوتي
URO-1، Inc.
831295-7133
tbelleza@uro1medical.com
عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة:https://www.prnewswire.com/news-releases/uro-1-reaches-key-financial-product-development-and-clinical-milestones-301453693.html
المصدر URO-1، Inc.
