Ascletis توسع إنتاج Ritonavir Oral Tablet وتعلن عن خط أنابيب مضاد للفيروسات يعمل بالفم مباشرة ضد فيروس SARS-CoV-2
– تم توسيع الطاقة الإنتاجية السنوية للأقراص Ritonavir عن طريق الفم إلى 100 مليون قرص ويمكن توسيعها بسرعة بناءً على طلب السوق
– ASC10 هو دواء مضاد للفيروسات يتم تناوله عن طريق الفم مباشرة ويستهدف RNA بوليميريز RNA المعتمد (RdRp) لعلاج عدوى SARS-CoV-2
– ASC11 هو دواء مضاد للفيروسات يتم تناوله عن طريق الفم ويستهدف 3-كيموتربسين مثل البروتياز (3CLpro) ، جنبًا إلى جنب مع أقراص ريتونافير الفموية ، لعلاج عدوى SARS-CoV-2
هانغتشو و SHAOXING ، الصينو 2 يناير 2022 / PRNewswire / – تعلن شركة Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672) اليوم عن التوسع في إنتاج أقراص ritonavir عن طريق الفم وخط أنابيب البحث والتطوير الفموي المباشر المفعول المضاد للفيروسات لعلاج عدوى SARS-CoV-2. يتضمن خط أنابيب COVID-19 للشركة حاليًا (1) ريتونافير عن طريق الفم لوح(100 ملغ) ، منتج معتمد ، (2) ASC10 ، مثبط RNA بوليميريز (RdRp) الفموي المعتمد على الحمض النووي الريبي (RNA) و (3) ASC11 ، مثبط ثلاثي كيموتريبسين فموي مثل البروتياز (3CLpro).
تمتلك الشركة قرص ريتونافير الفموي الوحيد المعتمد في الصينالتي اجتازت دراسة التكافؤ الحيوي. تمت الموافقة على قرص ريتونافير الفموي الخاص بالشركة في سبتمبر 2021 من قبل إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). كمعزز للحركية الدوائية لمثبطات البروتياز المضادة للفيروسات المتعددة ، قرص ريتونافير عن طريق الفم بجرعة منخفضة (100 ملغ) هو أحد مكونات الدواء الفموي المضاد للفيروسات باكسلوفيد (نيرماتريلفير + ريتونافير). طبقت الشركة تقنية الصياغة المتطورة لزيادة التوافر البيولوجي البشري للريتونافير بشكل كبير والذي لديه قابلية ذوبان ضعيفة للغاية وحقق بنجاح التكافؤ الحيوي البشري مع أقراص ريتونافير الفموية التي تنتجها شركة أبفي المنشئ. تخطط الشركة لتقديم طلبات الأدوية الجنيسة للتسجيل في بلدان متعددة في العالم. تم توسيع الطاقة الإنتاجية السنوية لأقراص ريتونافير عن طريق الفم إلى 100 مليون قرص ويمكن توسيعها بسرعة بناءً على طلب السوق.
ASC10 هو دواء مضاد للفيروسات فموي مباشر المفعول يستهدف RdRp. في المختبر أظهرت البيانات نشاطًا كبيرًا ضد السارس- CoV-2. ASC10 هو عقار مرشح تم اكتشافه داخليًا مع حقوق الملكية الفكرية والتجارية العالمية. مقارنةً بـ Molnupiravir الذي يستهدف RdRp والذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، يتميز ASC10 بهيكل كيميائي جديد ومتميز. قدمت الشركة العديد من المركب واستخدام طلبات براءات الاختراع. أظهرت البيانات من الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن ASC10 يتمتع بتوافر حيوي أعلى بالمقارنة مع Molnupiravir. تخطط الشركة لتقديم طلبات الأدوية التجريبية (INDs) للتجارب السريرية في الصينو الولايات المتحدة الأمريكية إلخ في النصف الأول من عام 2022.
ASC11 هو دواء مضاد للفيروسات يتم تناوله عن طريق الفم ويعمل بشكل مباشر ويستهدف 3CLpro ، بالاشتراك مع أقراص ريتونافير الفموية المرخصة التي تنتجها الشركة ، لعلاج عدوى SARS-CoV-2. ASC11 هو عقار مرشح تم اكتشافه داخليًا مع حقوق الملكية الفكرية والتجارية العالمية. بالمقارنة مع Nirmatrelvir الذي يستهدف 3CLpro والذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، فإن ASC11 له بنية كيميائية جديدة ومتميزة. قدمت الشركة المجمع واستخدمت طلبات براءات الاختراع. تخطط الشركة لتقديم INDs للتجارب السريرية في الصينو الولايات المتحدة الأمريكية إلخ في النصف الثاني من عام 2022. تتمتع الشركة بخبرة واسعة في مجال البحث والتطوير في مثبطات الأنزيم البروتيني الفيروسي ونجحت في تطوير وتسويق مثبط الأنزيم البروتيني HCV الفموي GANOVO® بالاشتراك مع أقراص ريتونافير الفموية لعلاج التهاب الكبد سي المزمن.
“في بداية COVID-19 في عام 2020 ، بناءً على منصتها المضادة للفيروسات وخبرتها في البحث والتطوير ، اتخذت الشركة قرارًا ثابتًا وسريعًا بالاستثمار في البحث والتطوير عن طريق مضادات الفيروسات ذات المفعول المباشر عن طريق الفم ضد RdRp و 3CLpro من SARS-CoV-2. وفي الوقت نفسه ، قامت الشركة بتسريع جهود التطوير للحصول على الموافقة على أقراص ريتونافير الفموية في الصين ونجحت في الحصول على ترخيص China NMPA لأقراص ريتونافير الفموية “. جينزي جيه وو، المؤسس ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Ascletis ، “تتمتع الشركة بخبرة هائلة في مثبطات الأنزيم البروتيني الفموي المضادة للفيروسات ونجحت في تطوير تركيبة جرعة ثابتة ASC09F (ASC09 + ritonavir) لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية ، بالإضافة إلى إطلاق GANOVO®/ مجموعة ريتونافير لعلاج التهاب الكبد المزمن سي “.
المصدر Ascletis Pharma Inc.
