أحدث دراسة تظهر نتائج مشجعة للقاح COVID-19 المستنشق من CanSinoBIO باعتباره معززًا غير متجانس
تيانجين ، الصينو 11 يناير 2022 / PRNewswire / – أعلنت شركة CanSino Biologics Inc. (“CanSinoBIO”) (SSE: 688185، HKEX: 06185) اليوم أن المطبوعات المسبقة مع لانسيت، وهو تعاون بين منصة مشاركة الأبحاث SSRN و المشرط، دراسة سريرية حول سلامة ومناعة لقاح COVID-19 المؤتلف من CanSinoBIO Adenovirus Type 5 Vector） لاستنشاق Convidecia ™ باعتباره معززًا غير متجانس1. أشارت نتائج الدراسة إلى أن الداعم غير المتجانسة بجرعة واحدة من Inhalation Convidecia ™ للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا وما فوق ، والذين تلقوا جرعتين من لقاح COVID-19 المعطل ، يمكن أن يحفز مستوى أعلى من الأجسام المضادة المعطلة مقارنةً بالأجسام المضادة. الداعم المتجانس للقاح المعطل.
يوفر لقاح COVID-19 المستنشق من CanSinoBIO مزايا فريدة ويمثل حلاً مبتكرًا استجابة لوباء COVID-19. يهدف العلاج الخالي من الإبر وغير الجراحي إلى توفير حماية سريعة ومنتظمة وواسعة النطاق مع إدارة سهلة. يقوم اللقاح المستنشق بتدريب وظيفة الذاكرة المناعية للجسم عن طريق محاكاة العدوى الطبيعية للفيروس ، والتي لا تحفز المناعة الخلطية والخلوية فحسب ، بل تحفز أيضًا مناعة الغشاء المخاطي بكفاءة لتحقيق حماية ثلاثية وشاملة.
أظهرت الدراسة أن تعزيز اللقاح المعطل باستنشاق Convidecia ™ يحفز استجابة مناعية قوية للأغشية المخاطية. تم الكشف عن مستوى الجسم المضاد المرتبط بالـ IgA الخاص بـ RBD في مصل الأشخاص بعد 14 يومًا من التطعيم.
نظرة عامة على الدراسة السريرية
كانت الدراسة عشوائية وغير عمياء ومتوازية التحكم ، حيث تم تعيين 420 مشاركًا بشكل عشوائي إلى ثلاث مجموعات من 140 شخصًا. تلقت مجموعة واحدة جرعة منخفضة (0.1 مل) من استنشاق Convidecia ™ ، تلقت مجموعة واحدة جرعة عالية (0.2 مل) من اللقاح المستنشق. والمجموعة الأخيرة تلقت لقاحًا معطلاً عن طريق الحقن العضلي. أظهرت الدراسة سلامة ومناعة استنشاق Convidecia ™ كمعزز باستخدام جرعة واحدة فقط من خُمس أو خمسين من نسخته العضلية.
ثبت سلامة وفعالية لقاح استنشاق CanSinoBIO
أظهرت البيانات الخاصة بنتائج السلامة أنه كان هناك عدد أقل من حالات الأحداث الضائرة بعد المعزز غير المتجانسة من استنشاق Convidecia ™ من تلك التي تدار مع معزز متماثل من اللقاح المعطل. لم يلاحظ أي أحداث سلبية خطيرة في مجموعتي الاستنشاق بعد 28 يومًا من إعطاء المعزز ، ولم تكن هناك أي تقارير عن تشوهات مهمة سريريًا في وظائف الرئة.
أظهرت البيانات حول الاستمناع أن المعزز غير المتجانس المستنشق قد أدى إلى مستوى أعلى بكثير من الأجسام المضادة المعادلة من تلك التي تحتوي على معزز متجانس من اللقاح المعطل. لم يكن هناك فرق كبير في الاستجابة المناعية بين مجموعتي الاستنشاق ، والتي كانت 6.7 إلى 10.7 مرات أعلى من تلك التي لوحظت في المجموعة الثالثة مع الداعم المتماثل بين اليوم 14 و 28 بعد جرعة التعزيز. بالإضافة إلى ذلك ، بلغ مستوى الأجسام المضادة المعادلة ذروته في اليوم 28 بعد الاستنشاق المعزز عند 6054.1 (95٪ CI 4584.1 ، 7995.0) لمجموعة الجرعات المنخفضة و 4221.3 (2976.9 ، 5985.3) وحدة دولية / مل لمجموعة الجرعات العالية. كما أظهر أن استنشاق Convidecia ™ يوفر مستوى عاليًا من الحماية المتصالبة ضد متغير Delta ، مع مستويات أعلى من الأجسام المضادة المعادلة الناتجة عن اللقاحات المعطلة.
بالمقارنة مع المعزز المعطل ، يمكن اكتشاف زيادة ملحوظة في بروتينات IFN-و IL-2 ELISA المتزايدة بشكل ملحوظ 2019-nCoV بعد 7 أيام من الاستنشاق المعزز. كانت مستويات التعبير عن INF-γ و IL-2 في مجموعة تعزيز الاستنشاق من 6 إلى 10 مرات و 4 إلى 5 مرات أعلى من تلك الموجودة في مجموعة تعزيز اللقاح المعطل ، على التوالي. ويشير إلى أنه بالمقارنة مع اللقاح المعطل المتماثل ، فإن الداعم غير المتجانسة المستنشق يمكن أن يحفز بشكل كبير الاستجابة المناعية الخلوية من النوع Th1 ، في حين أن عوامل مثل الجنس والعمر ليس لها تأثير على الاستجابة المناعية الخلوية.
بالإضافة إلى ذلك ، كان مستوى الأجسام المضادة لـ ELISA الخاص بـ RBD الناجم عن المعزز غير المتغاير المستنشق أعلى بكثير من مستوى اللقاح المعطل المتماثل المعطل بعد 28 يومًا من الإعطاء ، كان مستوى الأجسام المضادة لـ RBD في مجموعة الاستنشاق بالجرعات المنخفضة حوالي 13 مرة من تلك الموجودة في المجموعة المتجانسة للقاح المعطل.
عن CanSinoBIO
تأسست في عام 2009 ، تلتزم CanSinoBIO (SSE: 688185، HKEX: 06185) بالبحث وإنتاج وتسويق اللقاحات المبتكرة من أجل الصين وأمن الصحة العامة العالمي. تمتلك خمس تقنيات منصة متكاملة بما في ذلك النواقل المستندة إلى الفيروسات الغدية ، والاقتران ، وتصميم البروتين وإعادة التركيب ، والصياغة ، و mRNA. اعتبارًا من اليوم ، أنشأت خط أنابيب قويًا يضم 17 لقاحًا للوقاية من 12 مرضًا ، بما في ذلك لقاح فيروس كورونا الجديد المؤتلف (Adenovirus Type 5 Vector) الذي تمت الموافقة عليه بشروط في عام 2021 ، ولقاح المكورات السحائية المقترنة للمجموعة A والمجموعة C (CRM197) والمجموعة ACYW135 تمت الموافقة على لقاح المكورات السحائية المقترنة (CRM197) في نفس العام. يمكن العثور على معلومات إضافية عبر الإنترنت على www.cansinotech.com
عرض المحتوى الأصلي:https://www.prnewswire.com/news-releases/latest-study-shows-encouraging-results-of-cansinobios-inhaled-covid-19-vaccine-as-heterologous-booster-301457959.html
مصدر CanSino Biologics Inc.
